大象新闻·河南广播电视台 卢家民 新乡记者站 汤森 陈培闯 新乡台 邵方伟 象播客 冀虹飞临床试验结果显示:阿兹夫定片可以显著改善临床症状,可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间;阿兹夫定具有抑制新冠病毒作用,病毒清除时间为5天左右;安全性方面,阿兹夫定片总体耐受
随着全国防疫政策优化,社会面感染新冠病毒的人群增多,抗疫相关药品热销。作为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》中提到的两款新冠口服药之一,国产新冠口服药阿兹夫定片备受关注:哪些人可以服用阿兹夫定?什么时候服用最佳?通过什么渠道购买?
文、图/羊城晚报全媒体记者 张华阿兹夫定可用于治疗新冠感染,但是这个药物不是治疗艾滋病的吗?的确,在2021年7月21日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准阿兹夫定片上市。该药用于治疗高病毒载量的成年艾滋病毒(HIV-1)感染患者。
2022年7月25日,国家药监局根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应审评审批,附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请,用于治疗普通型COVID-19成年患者,标志着阿兹夫定成为我国首个自主研发并拥有全球专利的口服小分子新冠肺炎治疗药物。
2022年7月25日,根据国家药监局的公告,广州医科大学附属市八医院感染病专业参研的“评估阿兹夫定片治疗新型冠状病毒感染肺炎的成年患者的随机、双盲、平行、对照临床试验”项目通过增加新型冠状病毒肺炎治疗适应症注册申请,阿兹夫定片附条件获批用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者,是国内首款获批上市的国产新冠口服药。
获批开展Ⅲ期临床试验两年多的阿兹夫定,有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物!7月15日,河南真实生物科技有限公司宣布,近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。