有一个细节值得关注——这是中国首个在国内获得紧急授权使用的核酸药物。有别于小分子化学药物或抗体药物,“第三类药物”核酸药物能够以前者“不可成药”的分子为靶点,特别是对于遗传疾病、癌症以及病毒感染的治疗有巨大潜力。
石四药集团10月20日午间在港交所公告,集团的化学药品第3类新药前列地尔注射液,已取得中国国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,将拟对以下适应症开展临床试验:改善慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡及静息疼痛、改善糖尿病、进行性全身性硬化症及系统性红斑狼疮中的皮肤溃疡、改善振动病外周血
目的:讨论化药3类的历史和现今状况,探讨注册策略和风险分析,明晰化药3类是否需要开展验证性临床?法规的变化导致化药3类失去了新药资格,但并没有降低评价标准,只是基于仿制理念,尽可能减少不必要的临床试验,化药3类才有了一些可以申请豁免临床直接上市的通路。
大智慧阿思达克通讯社5月18日讯,国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》,取消第三类医疗技术临床应用准入审批,取消的审批项目包括原来由国家卫计委负责的造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批。
声明:本文内容均是根据权威医学资料结合个人观点撰写的原创内容,意在科普健康知识请知悉。提到糖尿病,许多人脑海中都会浮现一个名字——二甲双胍。这种药物曾被誉为“降糖神药”,几十年来稳居糖尿病治疗的“头把交椅”,帮助无数患者稳定了血糖。
今天我们聊一下医保目录中,甲类药,乙类药,丙类药的区别。2021年目录调试中,将74个药品新增进入《国家基本医疗保险,工商保险和生育保险,》《2021版目录》收载西药和中成药2860种,其中西药1486种,中成药1374种,另含中药饮片892种。
担心抗抑郁药、抗焦虑药会成瘾,质疑医生开精神药品处方时“畏手畏脚”,这些临床常见的用药困惑,有些是源自大家把精神药物和精神药品混为一谈。在林林总总的中枢神经系统药物中,精神药物和精神药品很常见,只差一个字的两者好像是同一种药品,只是不同的表述而已。事实上,它们有着本质区别。