21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 2025年1月2日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技(北京)有限公司申报的艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)上市。适应症为:用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
Kidney transplant tolerance associated with remote autologous mesenchymal stromal cell administration.见原文链接.
该药早在 2013 年 3 月就在国内递交了 IND 申请,但直至 2020 年 6 月才首次公示临床试验。2024 年 6 月 12 日,艾米迈托赛被 CDE 纳入优先审评审批,并于同月 25 日终于正式递交 NDA 申请,出现在受理队列中。
拜耳「帕金森病」细胞疗法即将报上市。1 月 14 日,拜耳宣布,旗下 BlueRock Therapeutics 公司预计于 2025 年上半年启动针对帕金森病研究性细胞疗法 Bemdaneprocel的 III 期 exPDite-2 临床试验,同时拜耳计划基于目前的试验结果与其他数据提交该产品的上市申请。
回首2024年,有了人工智能(AI)等新技术加持的生命科学研究在生物计算模拟、基因和蛋白质等组学检测技术等领域做出了众多突破。科学家们不仅前所未有地深入到大脑、基因等生命“谜团”的核心,癌症、脑部疾病、慢性疾病等疾病的治疗也出现了曙光。
今天看到消息,2025年1月2日国家局附条件批准了艾米迈托赛注射液上市,适应症是治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。看了一下产品的申报时间,2024年6月25日申报上市,2025年1月2日获批,速度真的是快到飞起。
中新网北京新闻1月26日电(卢金曦)北京经济技术开发区(也称北京亦庄)介绍,2024年,亦庄新城地区生产总值增长9%;工业总产值突破6000亿元,增长14.8%;固定资产投资连续2年超千亿元;研发投入再创新高,增长10.6%。