乙肝在研新药GLS4,已进入3a期研究,简介CAM相关研究药物。VBR是一种基于二苯并噻嗪的CAM-E,在获得相对积极的1期临床试验数据后,指研究结果表明,VBR治疗28天后导致HBVDNA减少高达2.8 log10,耐药发生率相对较低,但负责该项目的临床研究人员观察到一个具有预先存在的Cp T09M突变患者表现出突变体的富集核抗HBV反应下降,随后进入2期临床试验中。
韩国临床阶段生物制药公司OliX Pharmaceuticals开发的一款临床前在研乙肝新药OLX703A,计划将于2023年进入人体临床试验。乙肝在研新药OLX703A,2023年进临床试验,NASVAC正在日本研究中。
24周治疗后,A组和B组受试者HBV DNA水平最大平均降幅为3.13 log IU/ml vs 4.37 log IU/ml, HBsAg水平最大平均下降了0.18 log IU/ml vs 0.42 log IU/ml, HBeAg水平最大平均下降了0.56 log IU/ml vs 1.01 log IU/ml, pgRNA水平平均下降了2.82 log IU/ml vs 2.47 log IU/ml, HBcrAg水平平均下降了1.42 kU/ml vs 1.53 kU/ml。
2018年柳叶刀杂志估计全球约2.5亿人感染乙肝病毒,国内大约有9000万人。由于目前乙肝药物无法清除肝细胞内共价闭合环状DNA,现阶段“完全彻底治愈”慢乙肝目标还难以达到,于是2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》提出“功能性治愈”慢乙肝,两者均含有治愈,又有什么区别呢?