新京报讯(记者王卡拉)近日,国家药监局发布的信息显示,杭州中美华东、正大天晴、宣泰药业的马昔腾坦片同一日首仿获批上市,视同通过一致性评价。药融云数据库统计,2021年,马昔腾坦原研药的全球销售额超18亿美元,2022年略有下滑,为17.8亿元。
10月8日,国家药品监督管理局官网公示,齐鲁制药利奥西呱片(欣沛佳®)获批上市,为该品种国内首家获批。利奥西呱片用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和动脉性肺动脉高压(PAH)。肺动脉高压是一种罕见病,发病率低,但危险性高,一度被认为是“心血管病中的癌症”。
近年来,随着人口老龄化加剧和生活方式的改变,慢性肺动脉高压患病率越来越高,寻找一款治疗慢性血栓性肺动脉高压的药物,而利奥西呱就是治疗慢性血栓性肺动脉高压的药物,且安全性高、易耐受、不良反应轻微、口服生物利用度高,目前,国内已有首仿。
马昔腾坦又称为马西替坦,商品名为傲朴舒,是波生坦、安立生坦上市的第三个内皮素受体拮抗剂。马昔腾坦是治疗肺动脉高压的新型药物,与波生坦相比,马昔腾坦具有药物相互作用少、安全性良好、亲脂性高、效果明显等优势。
新京报讯(记者刘旭)5月29日,上海医药发布公告,全资子公司上海上药睿尔药品有限公司(简称“上药睿尔”)的马昔腾坦片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH),以延缓疾病进展。
Faruqi S,Fathi H,Morice AH.Combination of sitaxentan and tadalafil for idiopathic pulmonary arterial hypertension following relapse on bosentan.Int J Cardiol,2010,144: e43-45.