每经记者:陈星 每经编辑:杨夏继司美格鲁肽制剂诺和泰在中国获批用于2型糖尿病患者血糖控制后,国家药品监督管理局近日批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。
作为糖尿病和肥胖症的重要治疗药物,司美格鲁肽生物类似药的临床研发竞速在加快。15日,华润双鹤公告称,近日,公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》,司美格鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
华润双鹤(600062)于4月15日发布晚间公告称,近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的司美格鲁肽注射液(以下简称“该药品”)《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP00910、2024LP00911
6月25日,诺和诺德公告,近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈®(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请,该药物被获批用于超重和肥胖症患者(初始BMI大于等于30kg/m2;或在27kg/m2至30kg/m2之间,且存在至少一种体重
在中国,使用司美格鲁肽减肥,终于“名正言顺”。日前,国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。实际上,司美格鲁肽作为降糖药在中国已经获批三年,但真正让其“出圈”的却是减肥功效。
中新网北京6月26日电(邵萌)被称为“减肥神药”的司美格鲁肽,在中国获批减重适应证。6月25日,丹麦药企诺和诺德宣布,国家药品监督管理局近日批准了诺和诺德公司研发生产用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液——诺和盈(Wegovy)在中国的上市申请。
每经记者:陈星 每经编辑:文多| 2024年6月26日 星期三 |NO.1 国家药监局批准诺和诺德司美格鲁肽制剂用于减重据诺和诺德透露,国家药品监督管理局于近日批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。
诺和诺德 视觉中国 资料图9月18日,国家药监局网站公布4起药品网络销售违法违规典型案例(第六批),其中包括多起通过网络违规销售司美格鲁肽或含司美格鲁肽成分的药品案。司美格鲁肽的原研药厂家是丹麦制药企业诺和诺德。
有“减肥神药”之称的明星GLP-1减肥药司美格鲁肽在国内获批减重适应证,带动减肥概念股大涨。6月25日,澎湃新闻记者从诺和诺德中国方面获悉,近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。
减重版司美格鲁肽日前在中国上市,国内药企也加速研发进度。华润双鹤(600062)11月24日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,批准其作为生物类似药进行体重管理适应症的临床试验。
国产GLP-1药物仍在减肥药赛道上奋力追赶。据药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,翰宇药业(300199.SZ)启动一项三期临床研究,在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈(诺和诺德司美格鲁肽减重适应证的商品名)治疗44周的疗效和安全性。该试验的首次公示信息是9月2日。
四环医药8月30日在港交所公告,集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司(以下简称“惠升生物”)开发的司美格鲁肽注射液用于超重或肥胖(统称为“减重”)的临床试验申请(IND申请)已获国家药品监督管理局批准,这是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制适应症后,获得临床试验批准的
国产GLP-1药物仍在减肥药赛道上奋力追赶。据药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,翰宇药业(300199.SZ)启动一项三期临床研究,在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈(诺和诺德司美格鲁肽减重适应证的商品名)治疗44周的疗效和安全性。该试验的首次公示信息是9月2日。
6月12日晚间,丽珠医药集团股份有限公司(丽珠集团,000513.SZ)公告,近日,公司控股附属公司新北江制药收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,新北江制药申请的司美格鲁肽注射液的境内生产药品注册获药监局受理。