国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,由浦东创新药企业——仁会生物申报的贝那鲁肽注射液(菲塑美®)(以下简称“贝那鲁肽”或者菲塑美®)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。这也是国内第一款获批用于治疗肥胖症的原研药。
2022年7月21日,耶鲁大学医学院的Ania M. Jastreboff等人在The New England Journal of Medicine上发表了题为《Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity》的替西帕肽的多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验III期临床研究文章。
6月25日,诺和诺德公告,近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈®(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请,该药物被获批用于超重和肥胖症患者(初始BMI大于等于30kg/m2;或在27kg/m2至30kg/m2之间,且存在至少一种体重
有减肥需求的人应该听过司美格鲁肽这种药,它既可用于治疗2型糖尿病,也对肥胖人群减重有效。日前,以改善成年人肥胖/超重的“减肥版”司美格鲁肽在国内获批。也就是说,今后它可以作为减肥药上市。那么,原本作为降糖药的司美格鲁肽获批用于减肥,使用有风险吗?它与“降糖版”司美格鲁肽能混用吗?
光明网讯近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示显示,信达生物与礼来制药合作开发的创新药物玛仕度肽的上市申请已获受理。这款药物作为全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂,拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
大量研究已经证实,肥胖是罹患二型糖尿病、心血管疾病、恶性肿瘤和慢性肾病的危险因素,身体质量指数在30-34.9 kg/m2的人群,总死亡风险相对提高了40%以上,而BMI超过40 kg/m2的人群,总死亡风险则相对提高了100%。
肥胖症已经成为全球重大公共卫生问题。世界卫生组织最新数据显示,世界上每8人中就有1人患有肥胖症。11月17日,诺和诺德中国在上海宣布,“减重版”司美格鲁肽正式在我国上市。 这款药是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1周制剂:诺和盈,能够实现平均约17%的体重降幅 。
7月19日,国家药监局官网显示,礼来旗下的穆峰达新适应症获批上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制以及成人肥胖和超重患者的长期体重管理。据人民日报健康客户端记者不完全统计,截至7月20日,国内已有5款减重药物获批上市。