FDA. FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials of Medical Products during COVID-19 Pandemic . 见原文链接 g-covid-19-pandemic. 2020-4-16.
血友病是一种“罕见病”,其发病几率大约在万分之一。近日,由华东理工大学教授肖啸创建的信念医药下的全资子公司,上海信致医药科技有限公司传来好消息,公司自主研发的BBM-H901注射液获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准,将正式启动注册临床试验。
目前,已经有三个疫苗获批进入临床试验,其中腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究,已于3月底完成了一期临床试验受试者的接种工作,并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者,这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。