飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,该企业发现位于Incisive CT 和CT 3500系统扫描架转子(热交换器盒)上的金属固定盒存在硬件问题,可能会与其他部件发生碰撞,导致损坏。现主动召回,召回级别为二级。
飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于集成射频支架组件的螺丝可能会松动并突出表面之外,可能会干扰其他移动部件,从而阻碍扫描床面水平移动,该企业对其生产的医用磁共振成像系统主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
今日,2024年中国国际服务贸易交易会(以下简称“服贸会”)在北京开幕。会上,全球健康科技巨头飞利浦携多款创新产品亮相,涵盖高端医疗设备、个人健康护理等多个领域,全方位展示其在推动医疗健康与个人护理智能化、精准化方面的最新成果。
飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品因飞利浦意识到部分病人监护仪在发货或升级时,有关血氧和有创压力的额外测量选项M05/M06/M20可能没有激活,导致如果临床用户尝试为患者设置额外的血氧和有创压力监护通道,但监护仪无法进行这些额外的测量。
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的体外除颤监护仪,生产批号见附件,通过客户投诉发现,HeartStart Intrepid体外除颤监护仪在使用5导联或10导联心电电缆进行心电图监护的情况下,将右下肢肢体导联置于患者体表时,可能会显示间歇性心电图波形,飞利浦金科威(深圳)实业有
飞利浦(中国)投资有限公司对医用血管造影X射线系统;医用血管造影X射线机主动召回沪药监械主召2024-252飞利浦(中国)投资有限公司报告,飞利浦已发现使用超过10年的Allura R7.6-R8.1系统延迟安装使用寿命延长(LTE)套件的潜在安全问题。
飞利浦(中国)投资有限公司报告,飞利浦已察觉到少数 Turbo-Elite 一次性使用激光光纤导管存在潜在的安全问题,即,标志条有可能与器械脱离。约有 0.01% 的器械已出现标志条脱离问题。飞利浦已收到投诉(发生率约为 0.
飞利浦(中国)投资有限公司对医用血管造影X射线系统主动召回沪药监械主召2024-185飞利浦(中国)投资有限公司报告,因飞利浦识别到FlexArm臂架的电动纵向移动可能不稳定(不平滑),可能导致无法使用。
飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品因飞利浦发现g-MDU(通用电源分配柜)L3终端连接可能会松动,从而产生热点,可能会导致医院设备间发出烟雾/火警警报等问题,飞利浦(中国)投资有限公司对其生产的医用磁共振成像系统;医用磁共振成像系统;医用磁共振成像系统;医用磁共振成像系
21世纪经济报道记者武瑛港 实习生马瑜欣 北京报道近日,美国食品和药品监督管理局(FDA)将飞利浦旗下OmniLab Advanced+ (OLA+)呼吸机产品列为I级召回,原因是呼吸机不工作,警报出现故障,这可能导致治疗中断,进而可能导致患者出现焦虑、意识模糊、呼吸频率改变、呼
飞利浦(中国)投资有限公司对X射线计算机体层摄影设备主动召回沪药监械主召2024-283飞利浦(中国)投资有限公司报告,飞利浦已意识到在使用Spectral CT 进行介入手术期间计划框未更新的问题,这可能导致与操作员或放置在患者体内的针头发生碰撞,以及可能导致误诊的患者 ID
飞利浦(中国)投资有限公司对移动式C形臂X射线机主动召回沪药监械主召2024-098飞利浦(中国)投资有限公司报告,飞利浦识别到,在2fps减影模式下使用Zenition 70系统时,释放有线脚踏开关或手持开关后,X射线的停止时间可能会超过规定时间。