【赛科希德:公司全自动凝血分析仪通过IVDR CE注册】《科创板日报》12日讯,赛科希德公告,公司产品全自动凝血分析仪于近日通过IVDR CE注册,标志着公司成为符合欧盟新的体外诊断医疗器械法规(IVDR, EU2017/746)注册要求的医疗器械制造商。
赛科希德6月12日公告,公司产品全自动凝血分析仪于近日通过IVDR CE注册,新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。
北京商报讯(记者 丁宁)3月11日晚间,据赛科希德(688338)投资者关系活动记录表,公司在接受调研时表示,公司凝血流水线已进行线下调试,今年上半年即将推向市场,凝血流水线主要面对三甲医院的客户群体,助力公司提升客户层级,满足三甲医院凝血检测日益增长的需求。
公司自成立以来一直致力于血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材的研发、生产和销售,为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材,是血栓与止血体外诊断领域领先的国内生产商。
赛科希德近期接受投资者调研时称,2023年1月,在安徽省医保局组织的安徽省凝血试剂集中带量采购试点中,公司参与投标的试剂产品(PT、TT、APTT、FIB、D-Dimer、FDP)在A组中标。上述产品中标信息已公示,并于7月开始落地执行,安徽目前存量客户基本稳定。
来源:环球网 【环球网财经综合报道】7月23日盘后,科创板上市公司赛科希德(688338.SH)发布了《投资者关系活动记录表》,披露公司接受多家公募基金、券商资管机构的现场调研,公司董事会秘书参与本次活动,并解答投资者提问。
赛科希德2月13日公告,公司于近期从北京市药品监督管理局网站信息公布获悉,公司2个医疗器械产品已获批注册,产品名称分别为抗凝血酶(AT)测定试剂盒(发色底物法)、抗凝血酶(AT)测定试剂盒(发色底物法)。上述两个产品用于体外定量测定人血浆中抗凝血酶的活性。
赛科希德1月15日公告,2023年,公司实现营业收入2.76亿元,同比增长20.72%;实现归母净利润1.16亿元,同比增长11.46%。报告期内,终端医疗机构诊疗需求的增加及SF-9200等新产品投入市场,带动了公司仪器、试剂、耗材产品销售量的增长,公司营业收入同比增长20.
赛科希德近期接受机构调研时表示,我国血栓与止血体外诊断市场发展时间较短,普及率较低,目前正处于快速发展期,2015-2019年的年复合增长率为24.8%,2019年市场规模约64.7亿元;目前中国凝血市场进口三大品牌(SYSMEX、STGAO、沃芬)还占据80%的市场份额。
报告期内,可比公司综合毛利率的均值分别为72.06%、71.38%、69.87%和69.30%,而赛科希德的综合毛利率为56.67%、57.78%、58.01%和59.49%%,常年低于平均水平,差距还不小。