e公司讯,上海医药(601607)7月2日晚间公告,近日,公司控股子公司常州制药厂的磷酸西格列汀片收到国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,该药品获得批准生产。磷酸西格列汀片主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
德源药业9月18日公告,公司于2023年9月15日取得国家药品监督管理局签发的按照化学药品4类申报的磷酸西格列汀片(规格:100mg)的《药品注册证书》,且视同通过一致性评价。另外,公司还取得了国家药品监督管理局核准签发的磷酸西格列汀《化学原料药上市申请批准通知书》。
新京报讯(记者王卡拉)10月26日,福元医药发布公告,磷酸西格列汀片获国家药监局批准上市,用于治疗2型糖尿病。截至10月26日,福元医药对于该产品的研发投入约871.85万元。磷酸西格列汀片由默沙东研制,2006年在美国获批上市,随后在欧盟、日本等全球多个国家和地区上市。
新京报讯(记者张兆慧)7月3日,上海医药发布公告称,公司产品磷酸西格列汀片获批上市,主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。磷酸西格列汀片最早由美国默沙东公司研发,2006年在美国上市。2022年7月,常州制药厂有限公司就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理。
新京报讯(记者张兆慧)6月26日,永太科技发布公告,全资子公司浙江永太药业有限公司的磷酸西格列汀片、盐酸莫西沙星片获批上市。磷酸西格列汀是由默沙东公司研制开发的一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,于2006年10月首次在美国批准,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
e公司讯,天宇股份(300702)2月3日晚间公告,公司全资子公司诺得药业于近日收到国家药监局核准签发的关于磷酸西格列汀片的《药品注册证书》。磷酸西格列汀片是降血糖药,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
中证网讯(记者 张鹏飞)步长制药1月9日晚间披露公告,公司近日获悉全资子公司杨凌步长制药有限公司(以下简称“杨凌步长”)获得陕西省药品监督管理局许可,同意杨凌步长《药品生产许可证》副本变更车间和生产线情况、委托或受托情况。
刚刚过去的7月,国内创新药研发再有新进展。米内网最新数据显示,7月145个创新药品种的申请(临床试验/上市)获国家药监局承办,其中8款为1类创新药的上市申请。此外,1款1类创新药在7月获批上市,8个品种获批新适应症。7月获批上市的1类新药为信立泰的苯甲酸福格列汀片。