长春高新(000661)于5月19日发布晚间公告称,近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品补充申请批准通知书》。
5月19日,长春高新公告,控股子公司金赛药业醋酸曲普瑞林注射液补充申请获得批准。申请内容:注射剂仿制药质量和疗效一致性评价,其他变更事项包括:1.变更药品的处方及其生产工艺;2.变更药品的质量标准(包括有效期);3.变更直接接触药品的包装材料和容器:4.修订药品说明书。
中证网讯(记者 康曦)莱美药业1月4日晚公告称,近日,公司收到药监局核准签发的规格为1ml:0.1mg的醋酸曲普瑞林注射液《药品补充申请批准通知书》。公司称,这将有利于进一步丰富公司产品线、提升市场竞争力。醋酸曲普瑞林注射液适用于不育治疗下所需的垂体降调节。
健康元(600380)于5月11日发布公告称,近日,健康元药业集团股份有限公司重要控股子公司丽珠医药集团股份有限公司及其控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2023S00632)。
【健康元:注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症上市许可申请获受理】财联社8月24日电,健康元公告,近日,控股子公司丽珠集团及其控股子公司上海丽珠制药收到国家药监局核准签发的受理通知书,受理注射用醋酸曲普瑞林微球子宫内膜异位症注册上市许可的申请。
新京报讯(记者王鹿)5月11日,丽珠集团发布公告,注射用醋酸曲普瑞林微球获国家药监局批准,用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。注射用醋酸曲普瑞林微球是丽珠集团历经10年自主开发的高端长效微球制剂,2015年2月2日首次提交临床试验申请并获得受理。
8月24日消息,丽珠集团公告,公司及控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXHS2300072),受理注射用醋酸曲普瑞林微球子宫内膜异位症注册上市许可的申请。
2023年05月09日,根据中国国家药监局最新公示,丽珠医药的注射用醋酸曲普瑞林微球制剂的上市申请已获批,本次获批上市的注射用醋酸曲普瑞林微球,为2.2类新药,是该公司开发的高端长效微球制剂,为一种每月一次肌肉注射的促性腺激素释放激素激动剂。
新京报讯(记者张兆慧)4月21日,双成药业发布2022年度业绩预告,报告期内的营业收入为2.75亿元,同比下降14.22%;归属于上市公司股东的净利润为901.24万元,同比增长144.34%。2022年,双成药业研发投入3721.63 万元,同比增长4.
今日下午,国家药监局发布2024年10月09日药品批准证明文件送达信息,结合昨日官方信息,共有117个受理号获批,其中有8款新药、3个为一致性评价受理号、66个报产申请受理号获批,具体详情如下:一、8款新药分别为:丽珠医药的注射用醋酸曲普瑞林微球;
4月22日,医药定制股重庆博腾股份(300363)公布2023年一季报,今年1-3月实现营业收入13.78亿元,同比下降约5%,实现归属于上市公司股东净利润3.04亿元,同比减少20%;扣除非经常性损益后归属于上市公司股东净利润2.96亿元,同比减少22%。