2月7日,康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药康悦达(司普奇拜单抗注射液)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)。这是康悦达获批的第三个适应症,成为目前全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。数据显示,我国过敏性鼻炎患病率已从11.
康诺亚日前宣布,公司自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。该适应症药品上市许可申请于2024年6月获国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评审批程序。
2月7日,康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药康悦达(司普奇拜单抗注射液)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)。这是康悦达继2024年9月、12月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后获批的第三个适应症。
9月12日,康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药康悦达(司普奇拜单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,康悦达的上市,填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。
新京报讯 12月23日,康诺亚发布公告,公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。该适应症药品上市许可申请于今年6月获国家药监局受理,并被纳入优先审评审批程序。
“作为全球首个治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂,司普奇拜单抗注射液的获批是鼻科疾病治疗领域具有里程碑意义的一个新突破,期待这款创新药广泛应用于临床,降低社会负担,开启季节性过敏性鼻炎生物制剂治疗新路径。
2月7日,康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药康悦达(司普奇拜单抗注射液)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)。这是康悦达获批的第三个适应症,成为目前全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。数据显示,我国过敏性鼻炎患病率已从11.
每经记者:陈星 每经编辑:梁枭2月7日,成都生物医药企业康诺亚(HK02162,股价31.60港元,市值88.4亿港元)公告,公司自主研发的1类新药康悦(司普奇拜单抗注射液)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)。
每经记者:陈星 每经编辑:梁枭从全球市场来看,自免(自身免疫)领域是仅次于肿瘤的第二大药物市场,也是全球重磅药物诞生的沃土。今年上半年,赛诺菲与再生元合作的度普利尤单抗已经成为自免领域新“药王”。赛诺菲此前预计,今年全年度普利尤单抗将实现130亿欧元销售额。
财联社12月5日讯(记者 何凡)2024年对于康诺亚-B(02162.HK)来说是一个重要年份,9月公司迎来了首款商业化产品——康悦达®(司普奇拜单抗注射液),同时两项NewCo交易让公司BD能力备受市场关注。
2月8日,记者从国家药品监督管理局政务服务门户网站获悉,2025年2月7日药品批准证明文件送达信息显示,成都创新药企康诺亚生物医药科技有限公司(简称“康诺亚”)自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)。