8月15日，华海药业宣布收到美国食药监局的通知，向FDA申报的他达拉非片2个适应症的新药简略申请已获得批准，具备在美国市场销售的资格。此次获批在美上市的他达拉非片有2个适应症，分别为用于治疗男性勃起功能障碍、用于治疗肺动脉高压。
齐鲁制药申报受理的共有8款口溶膜，涉及32个受理号，分别为他达拉非口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜、利培酮口溶膜、奥氮平口溶膜、盐酸美金刚口溶膜、阿立哌唑口溶膜、盐酸伐地那非口溶膜以及草酸艾司西酞普兰口溶膜，其中前3款已获批上市。
他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5抑制剂，用于治疗勃起功能障碍，由美国礼来公司研制开发，2003年作为治疗男性勃起功能障碍的药物在美国获批上市，商品名为“CIALIS”，2005年在中国获批上市。
1991年，美国的辉瑞制药公司在研究治疗心血管疾病的药物时，意外的发现了一种药物对于治疗男性勃起功能障碍有很好的效果，在经过后续的研究改善之后，成功的制出了美国第一款上市的抗阳痿药，开启了男性功能药物的新大门，并一直延续至今。
8月15日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的他达拉非《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合中国对药品注册的要求，山东新时代药业有限公司原料药产品线再次得到丰富。此前，鲁南制药他达拉非片4个规格（2.
11月7日，一盒名为他达拉非片的药物放在了记者眼前，盒内两板，每板两片，这是市常乐制药有限责任公司（以下简称“常乐制药”）还没有上市的新药，主要用于治疗男性ED和前列腺增生等。“这种药原生产国是美国，国内售价每片70多元，如果我们生产出来，价格肯定会降低。
双品汇，又称中国医药行业品牌工业、品牌药店峰会，是由中国医药物资协会主办，重庆市医药产业发展办公室、重庆市食品药品监督管理局、重庆医药协会分会、重庆市南岸区人民政府等联合指导，重庆中盟医药股份有限公司承办的，以中国医药行业品牌工业、品牌药店为核心对象的每年一届的中国医药高端论坛峰会。
来源：【人民日报健康客户端】6月9日，步长制药他达拉非片（伸艾可）新品发布会召开。同时步长制药与多家连锁药店达成了合作签约，双方将共同推广他达拉非片，为更多的男性患者带来健康福祉。步长制药总裁赵超先生表示，步长制药将一如既往地致力于健康事业，为人民群众带来更多福祉。
日本阿伐那非最初是由日本田边三菱制药株式会社授权美国VIVUS公司开发的用于治疗男性勃起功能障碍的药物，因为经过III期临床试验，均被证明效果优异，所以在2012年4月经美国FDA批准在美国上市，商品名为斯坦德拉。
北京商报讯（记者 王寅浩）10月14日，白云山发布公告称，旗下分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(简称“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局核准签发关于他达拉非片(10mg)的《药品注册证书》。
