中国消费者报福州讯(记者张文章)8月28日,福建省药监局公布的一则行政处罚信息显示,福建优你康光学有限公司因其生产的软性亲水接触镜“后顶焦度”项目不合格,被责令改正、没收违法生产的医疗器械及违法所得、罚款4.5万元。
福建优你康光学有限公司由于软性亲水接触镜(批次:U23317451)产品后顶焦度度数不符合要求,企业对其上述产品实施主动召回。涉及产品的型号、数量及批次等详细信息见《优你康召回事件报告表》。附件下载优你康召回事件报告表.
江苏视准医疗器械有限公司报告,由于在国家医疗器械监督抽检中检测出镜片基弧半径不合格,该企业对其代理的望隼科技有限公司生产的软性亲水接触镜主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
【迈得医疗:控股子公司取得国内医疗器械注册证 产品适用于无禁忌患者矫正近视】《科创板日报》4日讯,迈得医疗公告,控股子公司迈得顺于近日取得经国家药品监督管理局审批的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为软性亲水接触镜,适用于无禁忌患者矫正近视。
每经记者:林姿辰 每经编辑:杨夏丨 2024年6月5日 星期三 丨NO.1 华兰疫苗下调四价流感疫苗价格6月4日,华兰疫苗发布公告,称自2024年6月5日起对部分疫苗产品进行价格调整:四价流感病毒裂解疫苗(预充式、0.
春节临近,人民群众对身体健康更加关注,部分消费者会根据自身健康状况选择有关的医疗器械,为提示消费者科学合理选购、使用家用医疗器械,日前,济南市市场监督管理局发布以下科普知识及消费提示。一、常见的家用医疗器械有哪些?
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第29号)为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定。
来源:读特新闻 日前,读特新闻发布报道《一款美瞳“多重身份”,“二次元”美瞳市场乱象频发》,引发网友广泛关注。“二次元”爱好者小黎(化名)在网购美瞳时,多次遭遇品牌“变脸”的迷局,商家宣传时打着知名品牌的旗号,消费者实际收到的却是不知名品牌的“贴标”产品。
来源:【中国医药报】问 一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料?答 建议结合临床使用中对闭合夹的强度、韧性和夹持稳定性的要求,详述产品的结构设计,包括上下臂的内表面结构、各尺寸参数、连接处结构、锁扣等。需说明结构确定依据及与已上市同类产品的对比情况。
中国质量新闻网讯 为进一步规范眼镜销售行业的经营秩序,加强对配装眼镜的监督管理,严厉打击违法经营行为,保障广大消费者用械安全,近日,新疆塔城市市场监督管理局开展眼镜店涉医疗器械产品经营监督检查。截至目前,共计检查眼镜经营主体9户次。
浙江省药品监督管理局关于2023年医疗器械生产企业飞行检查情况的通告为深入贯彻“四个最严”要求,全面加强医疗器械产品质量安全,结合2023年全省医疗器械生产年度监管计划,省局组织对《浙江省医疗器械生产协同监管实施细则》规定的高风险生产企业和新冠病毒检测试剂生产企业开展了飞行检查,