Bepirovirsen 是GSK公司正在开发用于慢性乙型肝炎治疗的一种反义寡核苷酸,在慢性乙型肝炎患者中进行的 2a 期临床研究显示该药可诱导乙型肝炎表面抗原 减少,在某些情况下,经过 4 周 治疗,还可诱导乙型肝炎表面抗原 血清学清除,具有良好的安全性。这是一项在慢性乙型肝炎患者中进行的多中心、随机、部分盲法、平行队列研究。
全球慢性乙肝新疗法,是一个尚未得到满足的疾病领域,有赖于全球科研人员开发更有效抗病毒药物以满足HBV需要。AB-836,已于近期获得美国FDA批准启动人体Ia/Ib期临床试验。小番健康具体介绍一下,关于这项试验设计方法和预估完成时间。
此前公布的Phase 2b期临床试验显示:1)在研究开始前便稳定接受核酸类似物治疗的慢乙肝患者中,经过与24周的 Bepirovirsen 联合用药后,观察到第一种用药方案【Bepirovirsen 300mg w/LD用药 24 周】有28%的慢乙肝患者实现 HBsAg < LLOQ 和 HBV DNA < LLOQ,而停药24周后有9%的慢乙肝患者达到主要终点。基线 HBsAg ≤ 1000 IU/mL 的受试者实现HBV DNA < LLOQ 的人数;
Bepirovirsen是一款反义寡核苷酸药物,靶向所有HBV RNAs,包括mRNA和pgRNA。2023年美国肝病学会年会于11月10日-14日在美国波士顿盛大召开,本次大会上公布了多项BPV研究进展。
乙肝在研新药AB-836,该化合物是杨梅公司(Arbutus)正在开发的一种治疗慢性乙肝(CHB)感染的口服衣壳抑制剂。3月16日,Arbutus Biopharma获得美国FDA批准,将启动一项治疗CHB的口服衣壳抑制剂AB-836第1a/1b期临床试验。
该药治疗组仅出现1名,在乙肝表面抗原和HBV-DNA定量已经低于检测水平,同时出现转氨酶水平升高,升至781U/L的严重不良反应事件;3名乙肝表面抗原下降>3.0log IU/mL,其中有2名在使用GSK836后,转氨酶分别上升至1.7×ULN 和 15×ULN,但无症状,此后可
近日,腾盛博药又有两款在研乙肝新药获得获得国家药品监管部门的同意拟纳入我国的突破性治疗药物程序,分别是注射用BRII-877(VIR-3434)和BRII-835 (VIR-2218) 注射液,现处在公示阶段,后续无异议即可获得纳入。
英国葛兰素史克公司在研乙肝新药GSK3228836,已于近日被我国药审中心纳入突破性治疗性药物,这也预示着GSK公司的GSK836有望加速上市,满足我国慢乙肝患者未满足的临床需求。乙肝在研新药GSK836,认定突破性药物资格,缩短临床研究时间。
第71届美国肝病研究年会(AASLD2020)上,葛兰素史克研究人员公布了乙肝在研新药GSK3228836(过往药品名称:ISIS 505358)的临床第2期a部分试验数据。数据特指:对慢性乙肝患者使用GSK3228836后,短期治疗可降低受试者的乙肝核心抗原水平和HBVRNA。
Bepirovirsen (GSK3228836,GSK836) 是Ionis Pharmaceuticals 和 葛兰素史克(GSK)合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款具有三重作用机制的非结合型反义寡核苷酸(ASO),靶向所有HBV RNA,包括HBV信使RNA和前基因组RNA