中证智能财讯 乐普医疗(300003)12月8日晚间公告,下属公司辽宁博鳌生物制药有限公司自主研发的甘精胰岛素注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。据介绍,甘精胰岛素是通过基因重组技术生产的长效胰岛素类似物,能安全、稳定而持久的控制空腹血糖,减少低血糖发生率。
甘李药业2月23日公告,近日,甘精胰岛素注射液上市许可申请获得美国FDA正式受理。甘精胰岛素作为一种长效胰岛素类似物,又称基础胰岛素。其经过修饰后可在较长时间内提供稳定水平的血浆胰岛素,仅需每天注射一次。由于其吸收缓慢作用时间较长,其血浆胰岛素水平不会出现明显峰值。
北京商报讯(记者陶凤 实习记者 李想) 2月23日,甘李药业公告称,公司此前向美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)递交了甘精胰岛素注射液的生物制品许可申请,并于近日收到美国FDA的正式受理通知,进入实质审查阶段。
目前甘精胰岛素利司那肽注射液上市两种规格:甘精胰岛素利司那肽注射液 : 预填充笔,3ml:300单位甘精胰岛素 + 300 μg利司那肽,甘精胰岛素利司那肽注射液 :预填充笔,3ml:300单位甘精胰岛素 + 150 μg利司那肽。
中证网讯(记者 傅苏颖)2月23日晚间,甘李药业发布公告,公司研发用于糖尿病患者基础血糖的控制的生物类似药甘精胰岛素注射液的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,进入实质审查阶段。这是国内首个在美申报上市的国产胰岛素。
甘李药业8月21日公告,公司全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司此前向欧洲药品管理局(以下简称“EMA”)递交了甘精胰岛素注射液的上市许可申请,并于近日收到EMA的正式受理通知,进入科学评估阶段。甘精胰岛素注射液的适应症为糖尿病。
【甘李药业:欧洲子公司甘精胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲EMA正式受理】财联社8月21日电,甘李药业公告,全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司此前向欧洲药品管理局(EMA)递交了甘精胰岛素注射液的上市许可申请(MAA),并于近日收到 EMA 的正式受理通知,进入科学评估阶段。
继礼来宣布常用胰岛素价格将降低70%,患者自费部分每个月不超过35美元这一消息后,诺和诺德、赛诺菲也先后跟进降价。3月16日,赛诺菲宣布将Lantus(甘精胰岛素注射液)100 U/mL在美国的价格下调78%,所有患者自付费用上限为35美元,无论是否有商业保险。
中新网北京1月25日电(赵方园)国产胰岛素“双雄”争霸赛阶段性结果出炉:2024年甘李药业预计盈利6亿元至6.5亿元,同比增长76.44%至91.14%;而通化东宝2024年净利预降超九成。根据通化东宝日前发布的业绩预告,公司预计2024年年度实现归母净利润约为4052.
4月23日,在上海的胰岛素集采续标现场,礼来申报了6款产品,人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液报价31元,高于30元的最高有效申报价。甘精胰岛素注射液报价77.11元,略低于79.2元的最高有效申报价。