7月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,石药集团巨石生物申报的1.2类新药呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获得临床默示许可,用于预防由呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的下呼吸道疾病。截至7月11日发稿,石药集团(1093.HK)港股股价涨近2%。
来源:【人民日报健康客户端】石药集团3月22日发布公告称,经国家药监局组织论证同意,石药集团新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)在我国纳入紧急使用。这是我国首个自主研发获得紧急授权使用的mRNA疫苗。
2023年9月23日,国药集团中国生物杨晓明团队与中生复诺健贾为国团队在《Nature Communications》(自然-通讯)期刊上发表了关于开发新型猴痘mRNA疫苗的文章《mRNA vaccines encoding fusion proteins of monkeypo
中国疾控中心周报近日发布的《综述:猴痘疫苗研究现状与进展》透露,我国自主研发的猴痘mRNA(信使核糖核酸)疫苗即将进入临床试验。自2022年以来,全球许多国家暴发猴痘疫情。感染猴痘病毒的高危人群主要为免疫功能低下人群,如未经治疗的艾滋病患者等。接种疫苗是预防猴痘最有效的手段。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣7月19日,国内mRNA疫苗三剑客之一的斯微生物天慈工厂暂停试运行,原因系“近期无新冠疫苗生产需求”。同一时间段,该公司注册肿瘤新抗原mRNA疫苗治疗晚期恶性肿瘤的IIT临床研究的消息随即传出。
6月10日,国家药监局药审中心(CDE)官网信息显示,国内民营疫苗厂商艾美疫苗旗下丽凡达生物人用狂犬病mRNA疫苗临床试验申请已经获得受理。这标志着国内首款申报临床的狂犬病mRNA疫苗有望很快进入临床。丽凡达生物是艾美疫苗于2021年收购的拥有mRNA新冠疫苗临床批件的企业。
新京报讯(记者张璐)据北京市科委、中关村管委会消息,近日,北京立康生命科技有限公司(以下简称“立康生命科技”)自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品——LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND(临床试验申请)批准。
科技日报成都8月14日电 (刘侠 记者滕继濮)14日,记者从四川成都高新区获悉,成都威斯津生物医药科技有限公司(以下简称“威斯津生物”)自主研发的“WGc-043注射液”,继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后,再获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展Ⅰ期临床试
12月25日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了SINOVAC科兴旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗的临床试验申请。该疫苗可刺激机体产生抗带状疱疹病毒的免疫力,适用于40岁及以上人群的带状疱疹预防。
新京报讯(记者王卡拉)6月29日,艾美疫苗发布公告,针对新冠病毒Delta及Omicron BA.5变异株的二价mRNA疫苗已获国家药监局批准,即将在国内开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。此前,这款疫苗已获批在巴基斯坦开展Ⅲ期临床试验,现在处于收尾阶段。
今天上午,我国首个获批的mRNA新冠疫苗在徐汇区田林街道社区卫生服务中心开打。第一位接种者王女士在接种门诊经过现场登记、核验等流程后,成功完成了mRNA新冠疫苗的接种。“我看到社区卫生服务中心公众号发布的提示信息,考虑到最近周边感染的人较多,也听说新疫苗的免疫效果更好。