【第一三共德达博妥单抗在日本获批治疗乳腺癌】财联社12月28日电,当地时间12月27日,第一三共公司宣布,公司与阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的靶向TROP2抗体偶联药物(ADC)DATROWAY®(德达博妥单抗)已在日本获批,用于治疗接受过化疗后的激素体(HR)阳性
2月24日,中国国家药品监督管理局官网最新公示,阿斯利康和第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗已正式在中国获批上市。注射用德曲妥珠单抗(T-DXd,商品名:优赫得)是一款HER2靶向抗体偶联药物(ADC)。
抗体偶联药物(ADC)是近年来药物研发最火热的细分领域之一。ADC赛道的前景被业内看好,众多跨国企业的并购案涉及ADC产品及研发管线。中信证券研报显示,到2026年,预计全球ADC药物市场规模有望超过400亿美元。国内研发进展方面,已有多款ADC在今年申报上市,或在明年获批。
兼任国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会副主任委员,国家抗肿瘤药物临床应用监测专家委员会秘书长,国家癌症中心乳腺癌筛查与早诊早治规范委员会秘书长,健康中国行动推进委员会健康科普专家,中国药师协会肿瘤专科药师分会副主任委员,中国抗癌协会整合肿瘤心脏病学分会副主任委员,中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专业委员会副主任委员,中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会秘书长,全国女性卵巢保护与抗衰促进工程专业委员会副主任委员、中国老年学和老年医学学会老年肿瘤分会总干事长,中华肿瘤健康管理学院院长,中国健康管理协会健康传播分会副会长,博鳌肿瘤创新研究院理事长,北京乳腺病防治学会副理事长,北京市肿瘤治疗质量控制和改进中心肿瘤化疗质控专业委员会主任委员等职。
中新经纬10月31日电 (王玉玲)31日,港股上市公司科伦博泰生物-B(下称科伦博泰)发布公告称,TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TK)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的新药申请(ND
12月24日,阿斯利康和第一三共基于III期TROPION-Lung01研究结果,已自愿撤回在欧盟提交的datopotamab deruxtecan用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的上市许可申请。
从2010年成立专门的ADC开发团队,到2019年HER2 ADC德曲妥珠单抗在美国成功获批HER2阳性乳腺癌,再到近期TROP2 ADC德达博妥单抗相继在日本和美国获批,用于治疗既往接受过化疗的HR阳性、HER2阴性不可切除或复发性乳腺癌成人患者,第一三共仅用十余年时间,便在肿瘤治疗领域实现了从无到有、从有到优的跨越式发展。
结果,12 月 27 日,阿斯利康/第一三共宣布,其 TROP-2 ADC 产品 Datopotamab deruxtecan在日本获批上市,用于治疗激素受体 阳性、HER2 阴性且接受过化疗,无法切除或复发的乳腺癌成年患者。