今年以来,安康市市场监管局紧紧锚定“双一流”目标,努力提升监管质效,采取“四强化四推动”探索建立基于UDI的智慧监管平台,让数据跑路,向智慧监管要效率,着力推动医疗器械唯一标识(UDI)全环节实施应用。近期,全市医疗器械唯一标识追溯监管平台正式上线试运行。
21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道9月18日,国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)明确指出,从事医疗器械网络销售活动和提供医疗器械网络交易服务,应当遵守医疗器械网络交易服务相关法律、法规、规章和规范,确保网络销售医疗器械质量安
中新网福建新闻8月20日电 近年来,随着医疗器械行业的快速发展,确保医疗器械的安全性和可追溯性成为监管工作的重中之重。福建省药品监督管理局积极响应国家号召,全面推进医疗器械唯一标识(UDI)系统建设,取得显著成效。
5月6日,记者从兰州市城关区市场监督管理局获悉,为实现医疗器械唯一标识在产品全生命周期快速、准确识别,促进医疗器械流通、使用等环节的精准化可追溯管理。该局全面推进医疗器械唯一标识实施工作,目前城关区已有290余家企业完成了与甘肃省医疗器械追溯管理系统的对接,并上传UDI追溯数据。
医疗器械安全与人民群众的生命健康密切相关,市场监管总局发布的这两个办法,严格落实2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》规定,全面落实医疗器械注册人备案人制度,优化行政许可办理流程,强化监督检查措施,完善监督检查手段,夯实企业主体责任,并进一步加大对违法行为的处罚力度。