今天看到消息，2025年1月2日国家局附条件批准了艾米迈托赛注射液上市，适应症是治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。看了一下产品的申报时间，2024年6月25日申报上市，2025年1月2日获批，速度真的是快到飞起。
2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。据介绍，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。
界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司（下称“铂生卓越”）申报的干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
我国干细胞疗法在临床应用上迈出关键一步。1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 2025年1月2日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市。适应症为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
该药早在 2013 年 3 月就在国内递交了 IND 申请，但直至 2020 年 6 月才首次公示临床试验。2024 年 6 月 12 日，艾米迈托赛被 CDE 纳入优先审评审批，并于同月 25 日终于正式递交 NDA 申请，出现在受理队列中。
1月3日，干细胞概念股开盘异动，中源协和（600645.SH）涨7.37%、冠昊生物（300238.SZ）涨5.15%、南华生物（000504.SZ）涨3.88%，天士力（600535.SH）、我武生物（300357.SZ）等跟涨。
运动障碍患者无需动手即可“脑控”上网、控制智能家居；失语症患者可与机器交互，实现“意念对话”……2025年1月2日，中国侵入式脑机接口初创公司脑虎科技宣布，联合复旦大学附属华山医院神经外科，基于全自主研发的256导高通量（即同时处理和传输256个脑电信号）植入式柔性脑机接口，开展
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市。适应症为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
来源：【人民日报健康客户端】1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件，批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市。这是一种罕见病用药，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一。
今天（1月2日），国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。据介绍，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。
1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市。这是一款人脐带间充质干细胞（MSC），为罕见病用药，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
2025年伊始，干细胞治疗领域便传来佳音。1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
近日，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准艾米迈托赛注射液上市，这是国内首款获批上市的干细胞疗法，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。细胞治疗产品一直是医药发展的前沿和热点，近年来，在政策鼓舞下，国内诸多企业纷纷布局干细胞疗法。
