美国食药监局宣布，要求药品制造商立即从市场上撤回所有雷尼替丁的处方药和非处方药物。原因为正在进行针对雷尼替丁的调查最新工作发现，该产品含有污染物N-亚硝基二甲胺，NDMA是一种潜在致癌物质，雷尼替丁主要用于胃酸过多、烧心的治疗。
最近一则消息悄悄出现在网络，上市近40年的老胃药雷尼替丁，在美国被禁了，同时被召回所有产品。从统计学角度来看，95%的人都可能会因此而获益，但是所有人都对剩余的5%视若无睹，或者在那样一种价值观下，5%是为了人类事业而牺牲的必需品，只是谁来成为那5%？
近日，美国佛罗里达州西棕榈滩地区法官Robin Rosenberg在裁决中允许对赛诺菲、葛兰素史克、勃林格殷格翰和辉瑞公司提起集体诉讼，上述公司在2019年广泛召回该药物前的数年里销售了Zantac产品。
事情是这样子的，在4月1日那天，美国食品药品管理局在其官网发布通告，要求所有药企立即停止生产并召回所有雷尼替丁类药物，原因是FDA在雷尼替丁药物中检测到了致癌杂质N-亚硝基二甲胺，更严重的是，这个致癌杂质的含量在正常储存时，随着时间的推移而增加，甚至可能超过人体可接受的安全剂量。
记者了解发现，我国正在逐步收紧对于该药物的使用：一方面，去年底我国公布了对雷尼替丁相关的药品标准进行的修订，拟增加NDMA杂质控制；另一方面，越来越多省份的药品和医用耗材集中采购网已经暂停雷尼替丁和尼扎替丁等药品的中标挂网资格。
根据第三方实验室提供的最新试验结果，FDA给出的结论是，雷尼替丁在正常的储存条件下NDMA 含量会逐渐聚集，而随着储存温度的上升，NDMA 含量增加更快，同时雷尼替丁出厂时间越久，NDMA 的含量就越高。
