每经AI快讯,华润双鹤晚间公告,全资子公司华润紫竹收到了国家药监局颁发的ZP036《药物临床试验批准通知书》。此外,公司收到了国家药监局颁发的白消安注射液《药品补充申请批准通知书》,标志着本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
e公司讯,华海药业(600521)9月12日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准且获得孤儿药认定。
北京商报讯(记者 丁宁)9月5日晚间,华润双鹤(600062)发布公告称,近日,公司收到了国家药品监督管理局颁发的白消安注射液《药品补充申请批准通知书》。公告显示,白消安注射液适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。
e公司讯,华海药业(600521)4月23日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的白消安注射液的药品注册证书。白消安注射液适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。
9月12日晚间,浙江华海药业股份有限公司(华海药业,600521.SH)公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准且获得孤儿药认定。
【华海药业:公司制剂产品白消安注射液获得美国FDA批准文号】财联社9月12日电,华海药业公告,公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请(ANDA)已获得批准且获得孤儿药认定。白消安注射液主要用于与环磷酰胺联合使用,作为慢性粒细胞白血病异基因造血祖细胞移植前的预处理方案。
新京报讯(记者张秀兰)5月10日,健友股份发布公告,子公司香港健友的罗库溴铵注射液近日收到美国食药监局(FDA)签发的批准信。罗库溴铵注射液适用于住院和门诊患者,作为全身麻醉的辅助,以促进快速顺序和常规气管插管,并在手术或机械通气期间提供骨骼肌松弛。