来源:【四川日报-川观新闻】川观新闻记者 魏冯 视频 黄潇1月13日,在成都高新区芳草社区卫生服务中心北区,市民张屏玉听说川大华西研发的“新冠疫苗加强针”威克欣可接种了,就来了。另一位市民魏莉也在当天接种了这款疫苗,“我前三针接种的成都生物,这次接种的疫苗也是‘成都造’。
封面新闻记者 刘秋凤8月13日,记者从成都市双流区获悉,位于双流区生物城的一家生物医药科技公司宣布其自主研发的“WGc-043注射液”继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后再获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展I期临床试验。
1月23日,红星新闻记者从成都迈科康生物科技有限公司(以下简称“迈科康生物”)了解到,由该公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(以下简称“MKK900”)II期临床试验在河南省商丘市梁园区疾病预防控制中心顺利完成所有受试者的入组和疫苗接种,MKK900也成为首款进入
成都生物制品研究所有限责任公司(简称“成都生物制品研究所”)是由国务院国资委直接管理的中国医药集团有限公司所属中国生物技术股份有限公司在四川全资子公司,系原全国卫生部直属六大生物制品研究所之一,是国家重要的生物医药研发制造基地。
据国药集团消息,7月4日,国药集团中国生物成都生物制品研究所和中国生物研究院(新型疫苗国家工程研究中心)联合申报的四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母)上市许可申请,获得国家药品监督管理局受理,受理号为CXSS2400063。
3月3日,成都本地企业三叶草生物研发的重组蛋白新冠疫苗在高新区桂溪社区卫生服务中心开始接种。作为国家第二剂次加强免疫接种实施方案中被推荐接种的疫苗之一,三叶草生物S-三聚体重组蛋白新冠疫苗优质且对老年人群、免疫力低和有基础病人群等具有广泛保护效力。
生物制品批签发是指针对已获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂等产品,由国家药品管理机构或其授权单位根据批生产检定记录的审核和试验检测的结果,对即将上市销售的生物制品进行批放行的制度,是生物制品大规模使用前最重要的一项技术保障,在保证生物制品安全、有效方面发挥着重要作用。