来源:新华网 新华网北京2月11日电(记者张漫子)我国自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请批准。这是我国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品,标志着我国在肿瘤免疫治疗领域的创新实力得到国际认可。
来源:【人民日报健康客户端】据国家药监局药品审评中心网站公示,个性化肿瘤新生抗原疫苗产品LK101注射液获临床试验默示许可,适应症是晚期实体瘤。这是我国首个获得批准进入临床试验的个性化肿瘤新生抗原疫苗,也是首个获批进入临床试验的完全个性化的mRNA编辑产品。
来源:【人民日报健康客户端】3月7日,新合生物发布消息,其提交的国内首个mRNA肿瘤新抗原疫苗XH101注射液的新药临床试验申请,获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。该靶点为全球首创靶点,新合生物迎来RNA肿瘤治疗领域的里程碑进展。
新京报讯(记者刘旭)1月24日,远大医药发布公告,附属公司南京奥罗生物治疗性肿瘤疫苗ARC01(A002)的新药临床试验申请(IND)获国家药监局批准,用于人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤。
声明:本文内容均是根据权威医学资料结合个人观点撰写的原创内容,为便于理解部分情节存在“艺术加工”成分。癌症,听到这个词,你是不是觉得后背一凉?从古至今,它就像一只隐匿在暗处的猛兽,让人谈之色变。有人说:“癌症是运气不好才得的”,还有人信奉各种偏方,甚至觉得养生茶能治病。
据国药中生生物技术研究院的李启明研究员在2023年全国疫苗与健康大会上透露,我国首个11价HPV疫苗已经完成了临床III期试验的入组工作,目前正在进行病例收集和分析,这是目前全球进展最快的高价次HPV疫苗项目。
近日,北京企业立康生命科技公司自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗——LK101注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请批准。这是中国首款在FDA获批的个性化mRNA(信使核糖核酸)肿瘤疫苗,可以根据不同患者的肿瘤靶点,“定制”个性化肿瘤疫苗。疫苗也能治疗癌症?
科技日报成都8月14日电 (刘侠 记者滕继濮)14日,记者从四川成都高新区获悉,成都威斯津生物医药科技有限公司(以下简称“威斯津生物”)自主研发的“WGc-043注射液”,继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后,再获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展Ⅰ期临床试
界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣1月24日晚间,远大医药公告,子公司南京奥罗生物科技有限公司的,针对人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性晚期不可切除或复发/转移实体肿瘤的治疗肿瘤疫苗ARC01 (A002)。其新药临床申请(IND)获国家药品监督管理局批准。
我国原研mRNA肿瘤疫苗又有新的进展由成都高新区企业成都威斯津生物医药科技有限公司研发的“WGc-043 注射液”获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准WGc-043是全球首个获批开展临床试验的EB病毒相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗。
1月8日,默沙东宣布,四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(商品名:佳达修)的多项新适应症已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9岁至26岁男性接种。新适应症的获批,标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。