2019年,FDA在《Placebos and blinding in Randomized Controlled Cancer Clinical Trials for Drug and Biological Products》提到:建议在疾病进展或复发时对患者和研究者进行揭盲,以确保最佳的后续治疗。
近日,记者从“中国民营疫苗第一股”重庆智飞生物(300122)获悉,其全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司自主研发的吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(以下简称“组分百白破疫苗”)在广西开展Ⅲ期临床试验。
结合国内外真实世界临床研究与人工智能技术等的研究进展,围绕开展高质量真实世界中医药临床研究的理念、方法与技术等问题,论述了真实世界研究范式转化、以临床问题为导向的研究模式建立、真实世界数据质量和高质量因果证据方法学等挑战及对策,以期从中医临床诊疗的本体视角充分认识真实世界中医药研究的长期性与对中医药高质量发展的重要性。
研究题目:Effect of Adding Electroacupuncture to Standard Triple Antiemetic Therapy on Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting: A Randomized Controlled Clinical Trial。
研究结果于 2014 年 5 月发表于 Lancet neurology 杂志。该研究在 2011 年 4 月至 2012 年 11 月之间从荷兰九个地区的 10 个医院入组了 191 名确诊 PD 的患者,按 2:1 的比例随机分配至作业疗法组和对照组,采用加拿大作业活动量表对其功能进行评估。