证券时报e公司讯,长春高新(000661)1月24日晚间公告,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,伏欣奇拜单抗注射液上市申请获得受理。
每经记者:陈星 每经编辑:梁枭从全球市场来看,自免(自身免疫)领域是仅次于肿瘤的第二大药物市场,也是全球重磅药物诞生的沃土。今年上半年,赛诺菲与再生元合作的度普利尤单抗已经成为自免领域新“药王”。赛诺菲此前预计,今年全年度普利尤单抗将实现130亿欧元销售额。
9月18日,首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物康悦达(司普奇拜单抗注射液),由北京大学人民医院张建中教授开出全国首张处方。北京青年报记者了解到,特应性皮炎是一种慢性、炎症性、复发性疾病,患者患病后以顽固的皮损和瘙痒为主要表现,严重影响患者的工作和生活。
2月7日,康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药康悦达(司普奇拜单抗注射液)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)。这是康悦达获批的第三个适应症,成为目前全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。数据显示,我国过敏性鼻炎患病率已从11.
新京报讯(记者刘旭)5月23日,康诺亚发布公告宣布,司普奇拜单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评审批程序,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。慢性鼻窦炎是我国最常见的慢性鼻病之一,患病率超过8%。
康诺亚今天宣布,公司自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,康悦达®(司普奇拜单抗)的上市,填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。
康诺亚在港交所公告,司普奇拜单抗注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请,已于近期获国家药监局受理,并纳入优先审评审批程序。此次申报是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,主要用于确证司普奇拜单抗注射液在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性及安全性。
2月7日,康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药康悦达(司普奇拜单抗注射液)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)。这是康悦达继2024年9月、12月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后获批的第三个适应症。
现代医学的快速发展,给无数患者带来希望,他们坚信:今天不能治愈的疾病,也许明天就有了答案。4月10日,《Journal of Clinical Oncology》刊发最新文章,公开了一款新抗癌药的长期随访结果,证实患者在使用该药后,能获得长期的收益。
【来源:新华社客户端】长春高新子公司金赛药业科研人员在操作实验设备长春高新子公司金赛药业生长激素原核车间发酵罐◎田甜在吉林长春,有这样一家企业,它得名于长春高新区,兴起于高新技术,发展在“高”在“新”,其公司产品在国内乃至全球范围屡获“第一”,实现了多个领域的领先。