证券日报网讯 12月29日晚间,西点药业发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的蛋白琥珀酸铁境内生产药品注册上市许可申请及利培酮口崩片境内生产药品补充申请《受理通知书》。蛋白琥珀酸铁作为新型铁剂,是有机铁化合物之一,临床上用于绝对和相对缺铁性贫血的治疗。
贫血影响了全球约四分之一的人口,其中,缺铁性贫血是最常见的类型。通过血常规检查可发现,如果成年男性Hb <120g/L,成年女性Hb <110g/L,孕妇Hb <100g/L,儿童6个月-5岁<110 g/L,5-12岁<115 g/L,12-15岁<120 g/L即可诊断为贫血。
其中,营养性贫血较为普遍,是指由营养不良,如铁、叶酸、维生素B12、维生素B6、维生素A、维生素C、蛋白质或铜等营养素不足,导致参与血红蛋白和血红细胞形成障碍而产生的贫血,其中又以铁缺乏引起的缺铁性贫血最为常见。
原标题:广州首次组织依法销毁过期保税进口药品(引题)探索多方管控监督销毁机制(主题)广州日报讯(全媒体记者许晓芳 通讯员穗商务宣)昨日,广州市组织南沙综保区实施首次保税进口药品销毁,探索建立广州地区综合保税区过期保税药品多方联合管控监督销毁机制。
日前,湖南明瑞制药4类仿制药蛋白琥珀酸铁口服溶液的上市申请获得CDE承办受理。米内网数据显示,蛋白琥珀酸铁口服溶液2021年在中国三大终端六大市场合计销售额超过7亿元,目前仅济川药业及原研厂家Italfarmaco拥有该产品生产批文。
蛋白琥珀酸铁中的铁与琥珀酸蛋白结合,形成铁-蛋白络合物,用于治疗各种缺铁性贫血症,包括绝对和相对缺铁性贫血的治疗,由于贴摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗。