作为医疗器械监管领域的最高级别立法，《医疗器械监督管理条例》共107条，分总则、产品注册与备案、生产、经营与使用、不良事件的处理与召回、监督检查、法律责任和附则8章，对于促进医疗器械行业良性发展、保障医疗器械健康具有重要意义。
《医疗器械监督管理条例》制定于2000年，2014年和2017年做了全面修订和部分修改，2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过新版《医疗器械监督管理条例》，2021年2月9日中华人民共和国国务院令发布，自2021年6月1日起施行。
为全面落实学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育要求，深入调研了解《医疗器械监督管理条例》的实施效果、存在的突出问题，进一步提升医疗器械监管科学化、法治化水平，5月18日，国家药监局在山西太原召开《条例》实施座谈会，国家药监局党组成员、副局长徐景和主持会议并讲话。
来源：【中国医药报】案情2022年11月12日，A县市场监管局在监督检查时发现，医疗机构B卫生站未建立医疗器械进货查验记录制度，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》（2021年施行，以下简称2021年版《条例》）第四十五条医疗器械使用单位“购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器
中国质量新闻网讯 近日，北京市市场监督管理局网站公开行政处罚信息【行政处罚决定书文号：京丰市监处罚〔2023〕683号】，涉及北京爵冠口腔医疗科技有限公司第三口腔门诊部。信息显示，北京爵冠口腔医疗科技有限公司第三口腔门诊部使用过期的医疗器械。
近年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械。
