5月7日,国家药监局药品审评中心官网公示,诺和诺德递交依柯胰岛素注射液上市申请,并获得受理。解放军总医院第一医学中心内分泌科主任母义明教授告诉人民日报健康客户端记者,目前的基础胰岛素需要一天注射一次,依柯胰岛素注射液只需要七天注射一次,提高了药物使用的方便性,降低了针头使用的频率,减少了患者针头消耗的经济负担。
阅读此文前,诚邀您点击一下“关注”,方便您随时查阅一系列优质文章,同时便于进行讨论与分享,感谢您的支持!胰岛素——这个词对于糖尿病患者来说再熟悉不过。它是控制血糖的“救命稻草”,更是维持日常生活质量的重要保障。但在很多人的观念里,胰岛素的使用和频率似乎成了一道复杂的“数学题”。
无需每天打针,一周只需注射一次。近日,全球首个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,标志着全球首个成人2型糖尿病胰岛素周制剂正式进入中国市场,我国糖尿病治疗迈入新纪元!
来源:【人民日报健康客户端】7月11日,诺和诺德发布消息表示,其一周一次的胰岛素产品未能获得美国食品药品管理局(FDA)批准。7月15日,北京协和医院内分泌科主任医师伍学焱告诉人民日报健康客户端记者,此次,FDA提出质疑的原因是该药物针对1型糖尿病患者有低血糖风险。
提起来胰岛素,想必大家并不陌生。门冬胰岛素,甘精胰岛素,地特胰岛素等都属于临床常用的胰岛素。然而,美中不足的是,这些胰岛素每天至少要用一次,这也就意味着患者每天都要挨一针。这也导致有些患者内心十分排斥胰岛素。长效胰岛素依柯胰岛素应运而生,解决了这一问题。
1922年班廷发现胰岛素是糖尿病治疗的一个里程碑,人们曾经认为,有了胰岛素,糖尿病降能够被“彻底治愈”,虽然多年的临床应用证明,光靠胰岛素,也并不能完全消除和“治愈”糖尿病,但到目前为止,在糖尿病治疗领域,胰岛素仍然是控制血糖的重要治疗方式。
界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣6月24日,国家药品监督管理局正式批准诺和诺德的诺和期®(依柯胰岛素注射液)在中国的上市申请,该产品的适应症为用于治疗成人2型糖尿病。依柯胰岛素注射液是一款基础胰岛素周制剂,即一周只需打一针,跨越了基础胰岛素一日一针的限制。
百年胰岛素研发终于又迎来新突破!6月24日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了诺和诺德研发的全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素注射液(“诺和期”)在中国上市,用于治疗成人2型糖尿病。这一突破也开启了胰岛素治疗周制剂时代。
医脉通编译整理,未经授权请勿转载。引言:“一周仅需注射一次”的胰岛素距离我们还有多远?胰岛素周制剂——BIF、Icodec最新研究结果公布!对于1型糖尿病以及部分2型糖尿病患者而言,胰岛素是对抗疾病不可或缺的武器。
依柯胰岛素注射液一周仅需注射一次,是全球首个获批的一周注射一次的长效胰岛素。据诺和诺德此前于美国糖尿病学会第 83 届科学年会上公布的数据,依柯胰岛素的临床研发项目ONWARDS包含6个3a期全球临床试验,入组患者包括超4000名的成年1型或2型糖尿病患者,在试验52周和26周时,相较每日注射一次的基础胰岛素对照组而言,每周注射一次的依柯胰岛素治疗组,均有更多既往未使用过胰岛素的成年2型糖尿病患者在不出现具有临床意义的低血糖或严重低血糖的情况下,达成了糖化血红蛋白<7.0%的目标,符合2020版的《中国2型糖尿病防治指南》的控制目标。
诺和诺德宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli®(基础胰岛素周制剂依柯(icodec)胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。Awiqli®是每周一次的基础胰岛素类似物,被设计为一次皮下注射即可满足整整一周的基础胰岛素需求。
在当今的医疗领域,糖尿病是大家耳熟能详的慢性疾病,而胰岛素则是控制糖尿病病情的关键药物之一。今天,要给大家科普一款备受瞩目的胰岛素产品 —— 依柯胰岛素,它还有个响亮的名号叫 “长效胰岛素 2.0”,想必大家都很好奇,它究竟为何获此殊荣呢?
根据2022“健康中国E起来”糖尿病日主题活动披露的数据显示,目前,全世界有1/10的成年人患有糖尿病,总数约5.37亿人。我国是全球糖尿病第一大国,截至2021年,20~79岁的糖尿病患者约1.41亿人。