近日，国家药监局发布相关公告，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，自2026年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。这也意味着，家用射频美容仪纳入“械字号”管理的新规将延期两年实施。
从第一款洁面仪到如今各式各样的射频仪，家用美容仪尤其是射频美容仪，与科技、功效紧密联系在一起，受到无数爱美人士的追捧。如今，这股热潮正经历一场前所未有的“降价风暴”。随着国家药监局4月1日开始执行的新规临近，各大品牌纷纷降价以求自保，这一曾经风光无限的行业正面临重塑。
事件概述2022年3月，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（以下简称30号公告），明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪按照第三类医疗器械管理，自2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
羊城晚报记者 吴珊“3月29日还在天河的山姆超市看到雅萌的美容仪，怎么3月31日晚上已经下架？”广州消费者黄女士告诉羊城晚报记者，目前山姆会员店线上线下均看不到这款雅萌的明星产品。记者了解到，不仅是山姆，各大品牌家用射频美容仪官方店都赶在4月1日“节点”前自行将产品下架。
药监局松绑，“觅光们”迎来集体复活的“窗口期”。7月8日，国家药监局发布公告，原本定于2024年4月1日起实施的射频美容仪新规，调整至2026年4月1日落地。这意味着，原本没在限期内取得“械字号”的美容仪企业有了喘气之机。
今年4月1日集体下架的射频美容仪迎来两年的复活“窗口期”。7月8日，国家药监局发布《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》（2024年第84号）（以下简称84号公告）及其政策解读，明确将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品施行第三类医疗器械管理的规定延期两年。
自4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，将不得生产、进口和销售。此项规定标志着家用美容仪器行业正式转型升级，由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品。近期在线销售的家用射频美容仪均出现不同程度降价，部分厂商开启“甩卖”模式。
封面新闻记者 付文超自2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，将不得生产、进口和销售。此项规定标志着家用美容仪器行业正式转型升级，由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品。
极目新闻记者 张秀娟2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理，该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这意味着，此前按家用小家电进行行业管理的射频美容仪，正式进入政策强监管时代。新规生效后，市场情况如何？
近日，有消费者反映，又可以买到射频美容仪了，而且比之前便宜许多。现代快报记者了解到，早在今年3月份，各大电商平台、门店柜台下架清退过射频美容仪。这一切都源于今年4月1日起，射频美容仪将按三类医疗器械管理，品牌需取得医疗器械注册证方能销售此类产品。
药监局松绑，“觅光们”找到了救命稻草?7月8日，国家药监局发布公告，原本定于2024年4月1日起实施的射频美容仪新规，调整至2026年4月1日落地。这意味着，原本没在限期内取得“械字号”的美容仪企业有了喘气之机。南都湾财社记者第一时间打开各大美容仪品牌的电商旗舰店。
中国青年网北京4月3日电（记者 张亚云）目前，射频美容仪已被纳入三类医疗器械目录管理，但中国青年网搜索发现，京东、淘宝仍在售卖未取证产品。记者查询发现，花至、雅萌、觅光等品牌的京东旗舰店、天猫官方旗舰店均已下架射频美容仪产品，但相关平台的一些店铺仍旧在出售“射频美容仪”。
2023年5月12日，上海，第27届CBE中国美容博览会上，某深圳企业展出了多款美容仪。视觉中国/图曾经贵为两三千元的“网红”美容仪，“跳水”促销只要几百块，买不买？近几年爆火的美容仪，从明星网红带货到电视综艺，几乎每个渠道都被植入。
记者 毕建军 见习记者 石晟绮“射频美容仪大跳水，卷成麻花了……”“近五千买的，还没用几次呢，价格大跳水到六七百，太'肉疼'了！”自4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，不得生产、进口和销售。由此，线上销售的家用射频美容仪均出现不同程度降价。
离4月1日国家药监局规定的手持式射频美容仪（通俗称家用射频美容仪）“大限”，还有不到一周的时间。据经济参考报报道，记者在国家药监局网站上输入“射频美容仪”“射频皮肤治疗仪”等信息，均没查询到一个产品获得三类医疗器械注册许可证（与心脏支架、CT等医疗设备同样级别上市许可证）。
