每经AI快讯,美康生物晚间公告,公司于近日取得了由国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称为乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法),用于体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
【圣湘生物:乙型肝炎病毒核糖核酸定量检测试剂盒获医疗器械注册证】财联社6月6日电,圣湘生物公告,公司的产品乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV RNA)定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
诺唯赞8月24日公告,全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为甲型/乙型流感病毒抗原联合检测试剂盒(量子点荧光免疫法),用于临床体外定性检测人口咽拭子样本中的甲型及乙型流感病毒抗原。
首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒(HDV)RNA分子诊断定量试剂盒现已上市,建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是首个CE-IVD认证试剂盒,用于定量诊断丁型肝炎病毒(HDV)RNA。
近日,我国首款“法医尸检专用传染病快速检测试剂盒”问世,它的研发团队是咱大庆人。“法医是一个高危职业,在尸体解剖过程中,尸体存在传染性疾病的可能,所以,法医经常要面临包括疾病、受伤、中毒在内的一系列风险。”
2020年度“愿天下再无肝炎”7·28世界肝炎日主题论坛近日在线召开,中国工程院院士、浙江大学附属第一医院李兰娟教授在会上分享了由浙江杭州树兰医院牵头,来自全国50余家医院的感染病专科医生共同参与的乙肝患者乙肝病毒DNA,检测调研的中期结果。
她是打响中国乙肝阻击战的第一人,她在自己身上试验了中国第一支乙肝疫苗,她为中国检验医学事业、特别是肝病的实验诊断作了突出的贡献。研究成果发表在世界顶尖临床医学杂志《New England Journal of Medicine》。