大众网记者 徐玲 通讯员 陈超 蒋芳芳 济南报道6月28日,治疗阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗注射液(Lecanemab)在国家高级认知中心滨州医学院附属医院神经内科病房开出黄河三角洲地区首方,为阿尔茨海默病患者带来新希望!
3月11日,上海市药监局公布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度跨区域监管办法》。此前的2019年10月29日,上海市、江苏省、浙江省、安徽省三省一市联合发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,医疗器械注册人制度试点在以上四省份实现跨区域委托。
第一部分 前言SPD起源于美国,成熟于日本,2009年由南京鼓楼医院以药品业态率先引进国内,2013年在中国科学技术大学附属第一医院落地实践并成功应用,成为国内第一个医用耗材SPD项目。此后,SPD陆续在国内一线医院登场,进入以集配模式为主的萌芽阶段。
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一全国各省集聚规模排行截至2019年底,全国医疗器械生产企业数量规模达18051家,产值规模突破7528.99亿元,在册产品数量达146894项。其中广东省以3068家生产企业的集聚优势,1254.83亿元产值规模的优异战绩排名第一。
长三角地区已成为中国医疗器械产业高地。促进长三角医疗器械产业高质量发展研讨会1月18日在上海举行,会上公布的数据显示,截至2023年6月30日,全国各板块上市的医疗器械企业共计170家,其中长三角地区有68家,占总量四成。
药品监管科学是针对药品全生命周期监管工作中存在的前沿性、交叉性、综合性问题展开系统性研究的一门学科,通过不断开发研究监管新制度、新工具、新标准、新方法,引领、规范、保障和服务监管事业,是实现科学监管、推进药品安全治理体系和治理能力现代化的基础性工作。
在浙江大学医学院附属第二医院内,王女士正在一台机器前进行冠心病诊断。和传统设备不同,这台精准化诊断机器无需进行有创测量,通过影像2分钟就能出结果,患者的体验感更好,费用也减少一半以上。像这样被患者誉为“福音”的“浙造器械”,正源源不断走向市场。