中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 夏瑾)近日,悦康药业集团宣布其研发的用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗YKYY025注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准。这标志着悦康药业在核酸药物研发领域再次取得创新突破。
每经记者:金喆 每经编辑:陈俊杰随着财报陆续出炉,2024年跨国药企的产品表现也揭晓,全球共有12款药品收入突破100亿美元。中国企业距离登上这份榜单或许还需要一些时日,但在本土创新药产业快速崛起下,中国已经是全球第二大创新药国家。
《科创板日报》11月19日讯(记者 郑炳巽)在刚刚过去的第三季度,一些数据似乎正透露着中国的创新药行业发展向好的迹象。首先,根据华福证券对选取的23家A股创新药企业进行的业绩统计,2024年Q3单季实现营收48.4亿元,同比增长34%,归母净亏损16.9亿元,同比收窄13%。
突破性治疗品种认定政策是中国国家药品监督管理局(NMPA)为加速具有显著临床优势的新药研发和上市进程而推出的重要举措。自2020年实施以来,该政策在促进创新药物快速进入市场、满足临床急需方面发挥了重要作用。
1月21日,“华山感染”微信公众号透露,近日,国家传染病医学中心,复旦大学附属华山医院张文宏团队在感染病领域顶刊《Clinical Microbiology and Infection》(中科院1区,IF=10.
近日恒瑞医药研制的1类创新药阿得贝利单抗(艾瑞利®)获批上市成为我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂阿得贝利单抗(艾瑞利®)是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,于2023年3月3日获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于联合卡铂和依托泊苷一线治疗广
最近,上海企业复宏汉霖研发的斯鲁利单抗注射液获得欧盟委员会批准,用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗,成为目前唯一一个在欧盟用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗。在我国,这个创新药已获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌和非鳞状非小细胞肺癌。
近年来,随着医保控费大势所趋,单一的本土市场开始难以满足日益增多的国产创新药商业化需求,因此越来越多的国产药企将目光投向海外市场。“出海”由此成了行业的热门话题。2023年可以说是中国药企“出海”元年,多款新药成功闯关欧美,对外授权合作规模再创新高。
近日,由上海银诺医药。记者了解到,这款创新药可用于成人2型糖尿病治疗,作为一款人源超长效GLP-1药物,它能让糖尿病患者更快地降低血糖,改善代谢功能,并存在潜在的减重和心血管获益,已在减重Ⅱa期临床研究中取得积极的结果。