1月13日,强生公司宣布旗下创新治疗药物博珂(厄达替尼片)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗携带易感型FGFR3基因变异,且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。
2月11日,强生公司旗下创新治疗药物锐珂(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
工人日报-中工网记者 姬薇2月11日, 强生公司宣布旗下创新治疗药物锐珂(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
每经记者:陈星 每经编辑:陈俊杰| 2025年1月14日 星期二 |NO.1 和黄医药肺癌新药赛沃替尼新适应症获批1月13日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,和黄医药的赛沃替尼片新适应症上市申请已获得批准。赛沃替尼是一种高选择性口服MET抑制剂。
2月11日,强生公司今日宣布,旗下创新治疗药物锐珂(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
来源:环球网 2月11日,强生公司宣布,旗下创新治疗药物锐珂®(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
全球首台经支气管诊疗肺癌的数字化手术机器人、介入式左心室辅助泵、创新人工晶状体、安视优®欧舒适®Max多焦点隐形眼镜……在进博会7.2馆医疗器械及医药保健展区中,强生展区20多款新产品中国首秀,让人目不暇接。
每经记者:陈星 每经编辑:张海妮| 2023年11月11日 星期一 |NO.1 迪哲医药肺癌药舒沃替尼向FDA递交上市申请11月8日,迪哲医药宣布,自主研发的肺癌靶向药舒沃替尼向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药上市申请,这是首个向FDA递交上市申请的中国原创肺癌靶向药。
每经记者:陈星 每经编辑:张海妮丨 2025年2月12日 星期三 丨NO.1 通化东宝受体激动剂获减重适应证Ib期临床试验总结报告通化东宝公告试验结果显示,肥胖受试者的PK特征与健康受试者相似,半衰期与同靶点产品替尔泊肽相比明显延长。
截至目前,国家药监局2024年已经批准超过70款创新药,其中不乏多个领域的“全球首个”“全国首个”类药物。即将到来的2025年,还有一批重磅药物有望在国内获批。记者结合医药魔方数据库,梳理出了2025年有望在国内获批上市的十款创新药。
“每年(企业)都会给我们带来惊喜,我们也希望企业把最新的药物带到中国。”第七届进博会期间,一位国内肿瘤医生发出了这样的感慨。肿瘤是当前威胁国民健康的重大疾病之一,过去人们往往谈癌色变,但随着不断推陈出新的创新药物出现,肿瘤有望成为像高血压、糖尿病一样的慢病。
采访对象提供第七届中国国际进口博览会开幕,强生围绕改写癌症历史、攻克心脑血管疾病、构筑健康“老龄化”、突破医疗科技边界等核心健康议题,发布多款全球领先的医疗健康创新产品和解决方案。一项项“黑科技”,一件件新展品,体现了强生积极促进医疗健康创新合作、服务中国百姓健康的坚定承诺。
每经记者:金喆 每经编辑:魏官红11月5日,第七届中国国际进口博览会(以下简称进博会)在上海开幕。历年来,进博会是不少全球新品和前沿技术的首发地,在前几届进博会上,有很多创新药械产品借助这个平台,实现从展品走向临床应用。
随着跨国药企陆续披露2024年财报,全球畅销药销售额也相继披露。2024年全球销售额TOP9的畅销药销售额均超百亿美元。据新京报记者不完全统计,截至2月10日披露的财报数据,全球已有9款创新药2024年的销售额破百亿美元。
近日,辉瑞、杨森等药企旗下药品降价引起市场关注。 对此,辉瑞在回应《证券日报》记者采访时表示,辉瑞积极响应国家政策,将根据不同省份和不同产品的具体情况,与有关部门和业务合作伙伴沟通协商,将有关税率的降低让利于患者,让患者获得真正的实惠。