来源:【人民日报健康客户端】1月12日,金赛药业消息,重组人生长激素注射液(赛增)的新适应症上市申请获得国家药监局批准。本次获批增加的适应症为慢性肾脏疾病(CKD)所引起的青春期前儿童生长障碍,这也是该药品在国内获批的第12个适应症。
中证网讯(记者 宋维东)长春高新1月10日盘后公告称,公司控股子公司金赛药业近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,国家药监局同意金赛药业重组人生长激素注射液相关剂型增加适应症。据悉,此次重组人生长激素注射液规格包括2.0IU/0.66mg/0.4ml/支、4.
金赛药业作为中国生物制药领域的佼佼者,以其在长效生长激素领域的重大突破——金赛增,向世界展示了中国创新的力量与智慧,开创了生长激素治疗的新篇章。金赛增的问世,不仅是金赛药业科研团队多年潜心研究的结晶,更是全球生长激素治疗技术的一次飞跃。
在医药科技日新月异的今天,一款药物的诞生往往能影响无数患者的命运,金赛药业自研上市的长效生长激素金赛增便是这样的存在。自2014年上市以来,金赛增已惠及超过十万名患者,更在行业内树立了新的标杆,引领了生长激素治疗的新方向。
生长激素是每个人体内都会分泌的激素之一,是促进人体长高必不可少的关键物质。如果长期缺乏生长激素而不干预,不光会影响患儿的身高,还可能因为糖、脂代谢受到影响引起像非酒精性脂肪肝等疾病,甚至会增加成年后的心血管病风险。
随着科技的进步,医疗行业也受惠于此,不断优化治疗手段与方案,减少治疗痛苦,给患者带来越来越人性化的治疗体验。金赛药业于2014年自研上市全球首支PEG化长效生长激素金赛增,让生长激素治疗患者不再受限于每日一次高频注射的短效生长激素治疗方案,揭开了国内生长激素“周治疗”模式的序章。
从生长激素问世至今,生长激素已助力许多矮身材儿童实现长高的梦想,过去60多年来,市面上只有每日注射一次的短效生长激素。2001年PEG化干扰素的上市,极大的推动了PEG化学修饰技术作为蛋白质长效化主流技术的发展。
生长激素是孩子生长发育不可或缺的激素之一,也是治疗某些矮小疾病的有效药物,甚至在生殖领域、烧伤领域及抗衰老领域也发挥着重要的作用。生长激素的临床应用已有几十年,但过去只有短效生长激素这一种剂型,由于需要每天注射一次,许多家庭难以保证良好的用药依从性,这也导致治疗效果受到影响。
凭借着卓越的研发实力和深厚的行业积淀,金赛药业为医疗领域带来了突破性的治疗新方案——长效生长激素金赛增,这一创新药物的问世,不仅极大地提升了治疗便捷性,更在疗效和安全性上实现了进一步的升级。长效生长激素金赛增最大的亮点在于“长效”与“便捷”。
2001年,PEG化干扰素的上市,极大的推动了PEG化学修饰技术作为蛋白质长效化主流技术的发展。次年,金赛药业长效生长激素的研发工作顺利开启,2006年获得国家专利的批准,同时,I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验也顺利完成。
【来源:鲁网】2014年,金赛药业自研上市的长效生长激素金赛增,以其独特的PEG化修饰技术和每周一次的治疗频率,不仅为患者带来了更为便捷、高效的治疗方案,而且为整个生长激素行业打开了新的视野,预示着更人性化的治疗方案将成为大势所趋。金赛增的成功之处在于其突破性的PEG化修饰技术。
目前我国生长激素研发技术相对成熟,金赛药业更是全球少数拥有三代生长激素的基因工程制药企业,实现了从国内第一、亚洲第一、国际第一的三大跨越。2014年,金赛药业研发上市了全球首支长效型重组人生长激素周制剂,将生长激素的注射周期由一天一次延长至一周一次,是一次革新式的跃进。
从国内第一支生长激素短效粉剂到亚洲第一支短效水剂,再到全球首支PEG化长效水剂,金赛药业完成了一次又一次的产品创新升级及技术突破。其中,长效生长激素水剂金赛增更是达成了国际领先的重大创举,开启了全新的生长激素“周治疗”方案。