雅培医疗诊断产品有限公司报告，由于销售至爱尔兰的产品包装箱错装了只能在美国销售的试剂盒，生产商雅培诊断（挪威）技术有限公司Abbott Diagnostics Technologies AS 对其生产的糖化血红蛋白检测试剂盒 （高效液相微柱色谱法） Afinion HbA1c（国
雅培医疗诊断产品有限公司对幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)主动召回沪药监械主召2024-164雅培医疗诊断产品有限公司报告，由于涉及产品因特定批号在国家医疗器械抽检中阴性参考品符合率不符合标准规定，雅培诊断（韩国）股份有限公司 Abbott Diagnostics Kore
12月18日，国家药监局发布关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第66号）。其中涉及雅培诊断、圣湘生物等公司。其中，梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）1批次：Abbott Diagnostics Medical Co., Ltd.
21世纪经济报道记者武瑛港 实习生姜伊菲 北京报道近日，京津冀联合医药采购平台接连发布《京津冀“3+N”联盟肾功、心肌酶生化类检测试剂带量联动采购和使用工作方案》和《京津冀“3+N”联盟肝功生化类检测试剂带量联动采购和使用工作方案》。
编者按：为发挥药品、医用耗材等集中带量采购在深化医药服务供给侧改革中的引领作用，推动医疗服务市场价格更为合理，2020年至今，国家层面已完成多类产品的集中带量采购，且已陆续落地全国供患者使用，但是与此同时，降价后的产品质量、供应和临床使用以及集采相关企业动态等问题始终受社会各界密
21世纪经济报道记者 唐唯珂 实习生 黄源轩 广州报道体外诊断领域集采仍在深入继续。上月末，安徽省医保局继续牵头发布《关于《二十七省（区、兵团）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见的公告》。
来源：【宁夏日报】新华社日内瓦10月4日电 世界卫生组织3日发布新闻公报说，已批准美国雅培制药有限公司所产猴痘检测试剂Alinity m MPXV的紧急使用授权申请。这是首个获世卫组织批准的猴痘体外诊断试剂。
近日国家药监局发布通告对心电图机、软性接触镜幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检其中13批（台）产品不符合标准规定被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品（一）心电图机1台：北京蓬阳丰业科技有限公司生产，涉及项目“所有心电图机均必须具备对除颤效应防护的功能”不符
国家药监局网站12月18日公告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对呼吸道用吸引导管（吸痰管）、生物反馈治疗设备等11个品种进行产品质量监督抽检，发现16批（台）产品不符合标准规定。
来源：环球网 【环球网报道】据国家药监局官方微信公众号“中国药闻”7月30日消息，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检，有13批(台)产品不符合标准规定。
聚焦全球医疗行业最新发展趋势和共性话题，紧贴人民群众对健康美好生活的向往，集中展示国际领先的医疗创新产品、尖端技术和服务……纵观前五届进博会的招展情况，医疗器械及医药保健展区一直是“最火爆”的展区之一。第六届进博会，该展区“火爆”依旧。
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第29号）为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。
中新网7月31日电 据国家药监局官微消息，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检，有13批(台)产品不符合标准规定。
