云顶新耀-B发布公告,耐赋康®于2024年5月14日正式在中国大陆商业化上市,并由互联网医院成功开出首张处方,这标志着全球首款IgA肾病对因治疗药物正式开始惠及中国患者,开启国内IgA肾病对因治疗的新篇章。
11月19日,云顶新耀(1952.HK)宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已正式完全批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)的新药上市许可申请,用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g)。
关于我要不要去海南购买耐赋康的问题,这是今天下午我和主任的对话我问:主任我的肾脏大小B超显示4年来已经缩小了2cm,是不是很快就进入快速进展期,不可控了。主任说:肾脏缩小了,证明肾小球已经硬化了,所以缩小了,是不是进入快速进展期那也不好说。我问:我现在可以购买耐赋康服用吗?
【云顶新耀涨近27% 旗下IgA肾病药物耐赋康将于四季度获批】财联社6月20日电,截至发稿,云顶新耀(01952.HK)涨26.90%。消息方面,云顶新耀旗下药物Nefecon(耐赋康)是50年来第一支获批上市用于治疗IgA的药物,目前是全球唯一IgA肾病治疗药物。
10月21日,港股创新药企云顶新耀(01952.HK)再次传出利好。公司宣布,中国台湾地区药政部门(TFDA)批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgA nephropathy)且病情有进展风险的成人患者,以延缓肾功能下降。
本报讯 (记者张文湘 见习记者金婉霞)10月21日,港股创新药企云顶新耀宣布,中国台湾地区药政部门(TFDA)批准耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病变且病情有进展风险的成人患者,以延缓肾功能下降。
智通财经APP获悉,随着耐赋康的首张处方顺利开出,其治疗费用引起了市场的广泛关注。据权威渠道人士透露,耐赋康定价策略极具亲和力,仅需1.86万元便可获取一瓶,并且,购买四瓶还将额外赠送一瓶,使得实际每瓶支付价格降低至1.49万元,从而显著提升了其性价比优势。
布地奈德肠溶胶囊作为全球首个获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局完全批准的IgA肾病治疗药物,于2023年11月通过优先审评程序正式获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗原发性IgA肾病的成年患者,是中国唯一获得IgA肾病适应症的治疗药物。
Nefecon 专为 IgA 肾病患者研制,迟释胶囊含布地奈德 4mg ,覆以肠溶包衣,使得药物可以完整无损地到达回肠,每粒 Nefecon 胶囊中所含的布地奈德包衣微丸,靶向作用于回肠末端的黏膜 B 细胞,从而减少诱发 IgA 肾病的半乳糖缺陷的 IgA1 抗体产生,进而在发病机制上游阶段治疗 IgA 肾病。
Nefecon组的肾小球滤过率在2年期间平均下降2.47 mL/min/1.73 m2,而安慰剂组为7.52 mL/min/1.73 m2,相对来说,减缓肾小球滤过率下降5.05 mL/min/1.73 m2。