中新网9月3日电 据国家药品监督管理局官方微信消息，药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升行动，持续加强医疗器械质量安全监管，严厉打击医疗器械领域违法违规行为，依法查处了一批违法案件，切实保障人民群众身体健康和用械安全。
近日，威海市市场监管局联合市行政审批服务局，通过审管联动靠前指导的方式，帮助山东洹球药业有限公司成功取得医疗器械第三方物流经营许可证。“我们公司从2023年3月成立，经过一年多的筹备，今天我们的药品经营许可证和医疗器械证都可以打证了，从明天开始，我们就可以正式营业了。
半岛网3月28日讯（记者 梁湘）为进一步推动简政放权、优化营商环境，城阳区于3月25日召开了记者见面会，城阳区行政审批局相关负责同志出席，并围绕正式承接第三类医疗器械经营许可（一次性使用无菌医疗器械类、植介入类医疗器械经营许可，市级保留体外诊断试剂类经营许可）的审批工作，进行细致
医疗器械有三个类别——一类、二类、三类，这三个类别的区别是什么，你知道吗?不久前，国家卫生健康委员会官网发布了医疗器械安全管理的行业标准，其中对医疗器械的风险分类做了详细划分，其中一类为低风险，二类为中风险，三类为高风险。
未经许可经营第三类医疗器械、未取得药品经营许可证公开售卖甘草片、经营不符合经注册产品技术要求的医疗器械……日前，山东省药监局发布药品安全巩固提升行动典型案例，德州百姓缘大药房有限公司、淄博云琦医药销售有限公司等企业上黑榜，官方责令当事人改正违法行为，并对当事人作出没收涉案产品、没
医疗器械质量管理体系用于法规的要求由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
累计获得授权专利2815项、发明专利205项，新华医疗——以科技创新为魂，锻造好品医疗装备。编者按:前不久，淄博市新华医疗、金晶集团等12家企业的24个产品入选首批“好品山东”产品品牌，博山猕猴桃入选“好品山东”区域品牌。
2023年，各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升工作，持续加强医疗器械安全监管，严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将8起医疗器械违法案件典型案例信息公布如下。
据国家药监局网站消息，药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升行动，持续加强医疗器械质量安全监管，严厉打击医疗器械领域违法违规行为，依法查处了一批违法案件，切实保障人民群众身体健康和用械安全。
新京报贝壳财经讯（记者俞金旻）8月14日，上海市市场监管局公布2024民生领域案件查办“铁拳”行动第四批典型案例。2024年以来，上海市市场监管局共查处民生领域相关违法案件4301件，62件涉嫌犯罪案件依法移送司法机关处理。执法人员在涉案经营场所内进行检查。
·“最基础的学科需要持续的投入，国家要加大投入，投资者和产业需要更多的耐心和信心，去和科研团队一起合作，相信他们在100次失败之外，有1%的成功。”过去20年，“模仿式创新”是中国医疗器械行业打破海外垄断的一项策略。“我们现在如何摆脱快速抄袭和低价竞争的困局，走向真正的研发创新？
