华东医药12月18日公告，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2023LP02516），由中美华东申报的德谷门冬双胰岛素注射液临床试验申请获得批准。
德谷门冬双胰岛素是全球首个可溶性双胰岛素，由70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素组成。无论在制剂中还是皮下注射后，德谷门冬双胰岛素的两个组分均独立存在，互不影响，各自控制空腹及餐后血糖，达到“双相单峰”，且相较预混胰岛素可减少“肩效应”，更好模拟生理胰岛素分泌。
使用胰岛素的糖尿病患者往往需要每天注射多次胰岛素，操作疼痛又容易导致注射部位结块、皮下淤青甚至血肿、皮下脂肪萎缩或增生、皮肤感染等不良反应，如果有种胰岛素一天注射一次即可平稳降糖，将大大减轻因注射导致的不良反应，并增加患者的用药依从性。
5月7日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，四环医药旗下惠升生物的德谷门冬双胰岛素注射液上市申请获受理，成为国内首个申报上市的德谷门冬双胰岛素生物类似药。除多家企业布局德谷门冬双胰岛素生物类似药外，甘李药业、通化东宝也在开发新型双胰岛素制剂。
日前，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》，全球首个双胰岛素——德谷门冬双胰岛素（诺和佳®）纳入国家医保目录，并将于2021年3月1日起在全国范围内正式启用。
之前用的门冬预混24+5，本来刚开始血糖调控效果还可以，但是半年前开始，血糖值偏差越来越大，有一次早餐后直达18.3，而下午6点左右又达3.2，出现了低血糖，这导致我直接住院观察了一周，在医生的建议下，把方案改成门冬+德谷门冬双胰岛素，每天4针。
