【香雪制药:TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 并不代表能获批上市】财联社8月8日电,香雪制药公告,公司子公司TAEST16001注射液于2019年3月获得国内临床试验许可,目前处于II期临床试验中,相关研发周期长、投入大,不可预测因
新京报讯(记者刘旭)5月16日,香雪制药收到深交所下发的年报问询函。2024年4月30日,香雪制药披露2023年度报告,审计意见为保留意见,主要因会计师无法对部分固定资产和在建工程余额的准确性获取充分、适当的审计证据,也无法确定是否存在与之相关的关联方资金占用情形。
突破性治疗品种认定政策是中国国家药品监督管理局(NMPA)为加速具有显著临床优势的新药研发和上市进程而推出的重要举措。自2020年实施以来,该政策在促进创新药物快速进入市场、满足临床急需方面发挥了重要作用。
2024年7月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA) 药品审评中心(CDE)官网最新公布显示,同意由广州市香雪制药股份有限公司子公司香雪生命科学(XLifeSC)申报的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单。
21世纪经济报道记者林昀肖 实习生马瑜欣 北京报道@关于医药上市公司预警:*ST目药公司及相关人员收到浙江证监局警示函;景峰医药收到法院对预重整延期@关于医药上市公司动态:在医疗器械上伟思医疗、凯普生物有相关申请被审批;在股份回购/质押/交易上,振东制药、港通医疗、博济医药、亚虹
7月31日,香雪制药(300147.SZ)涨停,报4.06元/股。消息面上,香雪制药于30日晚间公告称其子公司香雪生命科学申报的TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单。
北京商报讯(记者 丁宁)8月8日晚间,近期股价大涨的香雪制药(300147)再度发布股票交易异常波动的公告。香雪制药表示,公司股价短期内连续大幅上涨,但公司基本面未发生重大变化,可能存在非理性炒作等情形,且可能存在股价大幅上涨后回落的风险。
本报记者 王镜茹8月7日晚,国家医保局发布2024年国家医保目录初步形式审查结果,2024年7月1日9时至7月14日17时,收到企业申报信息626份,440个药品通过初步形式审查。与去年相比,今年企业申报药品数量有所增加。