近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，注射用佐妥昔单抗上市申请已获得批准。据悉，佐妥昔单抗是一款抗Claudin 18.2（CLDN18.2）抗体，本次获批用于：联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.
Claudin18.2靶点介绍胃癌，包括胃食管结合部癌，是世界第五大常见恶性肿瘤，也是第四大死亡原因。在中国，胃癌新发病例和死亡人数均居第三位。胃癌在男性中更为常见，大约是女性的两倍。最近几项研究都确定了CLDN18.2表达作为胃癌诊断和治疗的潜在特异性标志物。
安斯泰来制药集团近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）确认该公司zolbetuximab的生物制品上市许可申请（BLA）的重新递交。根据处方药用户费用法案（PDUFA），FDA已将新的目标行动日期设定为2024年11月9日。
2023年8月1日，据安斯泰来制药集团官方消息，国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）已受理zolbetuximab的生物制品上市许可申请（BLA）。Zolbetuximab是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.
作 者丨林昀肖编 辑丨徐旭图 源丨图虫“作为一种高度异质性的恶性肿瘤，传统疗法对晚期胃癌治疗效果不佳，而精准治疗或许可以成为改善晚期胃癌患者生存预后的破局之法。随着靶点检测的不断应用普及，生物标志物指导的精准靶向治疗临床试验也在积极开展。除HER2靶点外，针对Claudin18.
近日，由阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的优赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，本品单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
央广网北京4月18日消息（记者 郭彦伟 实习记者 祖里亚尔）靶向药适用于所有癌症患者吗？4月18日，国家医保局官方微信公众号刊文，就医保目录中靶向药的合理使用做出权威回应。详情如下：靶向药物治疗是一种比较精准的治疗方法。
雷莫卢单抗(Ramucirumab/Cyramza)作为一种针对血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的靶向药物，已在胃癌治疗中展现出显著疗效。 一、药品与疾病背景 胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，尤其在亚洲地区发病率较高。
全球首款CLDN18.2靶向疗法Zolbetuximab终于上市了!GLOW 研究于 2018 年 11 月至 2022 年 2 月期间在 18 个国家的 166 个中心进行，共有 507 名先前未经治疗的 HER2 阴性局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界癌表达 CLDN18.2 的患者，随机 1:1 接受新型药物zolbetuximab+化疗或安慰剂+化疗。
