12月3日,在新公布的2021版国家医保目录中,在2019年成为首个进入国家医保的PD-1抑制剂的信迪利单抗成功入选医保目录,并新增非鳞非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、不可切除或转移性肝癌等三项一线适应症,为肺癌、肝癌等高发肿瘤患者带来福音。
11月12日,国内首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液被微信公众号“兽楼处”的一篇文章质疑,表示特瑞普利在不良反应发生率为97.7%的情况下有条件批准上市,并提及特瑞普利背后公司君实生物与礼来制药的合作问题、实控人无任何生物科学背景等。
对于君实生物核心产品PD-1特瑞普利单抗、研发团队以及与礼来合作的中和抗体等方面遭遇的质疑,君实生物对该问询函的回复同样迅速,君实生物相关负责人11月13日下午对《华夏时报》记者透露,公司在13日早上已向上交所递交了对于问询函的回复。
参考文献:Chen Y, Jia Y, Liu Q, Shen Y, Zhu H, Dong X, Huang J, Lu J, Yin Q. Myocarditis related to immune checkpoint inhibitors treatment: two case reports and literature review. Ann Palliat Med. 2021 Jul;
参考资料:1 1003-Pyrotinib or lapatinib plus capecitabine for HER2+ metastatic breast cancer : A randomized phase III trial.2020 ASCO。
参考文献:Yang Y, Xu L, Wang D, Hui B, Li X, Zhou Y, Chen X, Gu Y. Anti-PD-1 and regorafenib induce severe multisystem adverse events in microsatellite stability metastatic colorectal cancer: a case report. Immunotherapy. 2021 Aug 9. doi: 10.2217/imt-2020-0327.