来源：【宁夏日报】新华社日内瓦10月4日电 世界卫生组织3日发布新闻公报说，已批准美国雅培制药有限公司所产猴痘检测试剂Alinity m MPXV的紧急使用授权申请。这是首个获世卫组织批准的猴痘体外诊断试剂。
我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。与《医疗器械分类规则》不同，此前全局并未将体外诊断试剂分类规则作为单独的文件发布，而是将有关内容先后写入了《关于印发体外诊断试剂注册管理办法的通知》和《体外诊断试剂注册管理办法》中。
21世纪经济报道记者 唐唯珂 实习生 黄源轩 广州报道体外诊断领域集采仍在深入继续。上月末，安徽省医保局继续牵头发布《关于《二十七省（区、兵团）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见的公告》。
来源：环球网 【环球网财经综合报道】近日，安徽省医保局牵头发布了《关于《二十七省（区、兵团）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见的公告》，标志着体外诊断试剂领域的集中采购再次扩容，涉及27个省（区、兵团），市场竞争进一步加剧。
在征求意见稿公布一个多月后，安徽医保局上周公布了《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》，体外诊断（IVD）领域涉及范围最大的省际联盟集采正式开启，采购品种及检测项目涉及人乳头瘤病毒（HPV-DNA）检测等五大类，采购周期为2年。
大皖新闻讯为了降低临床检验试剂虚高的价格，根据国家医保局2023年部署，安徽省医保局于近日牵头开展了二十五省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集中带量采购。12月29日，大皖新闻记者从安徽省医保局了解到，本次集中带量采购拟中选结果已经公布，拟中选的体外诊断试剂产品平均降幅为53.
界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣日前，上海市药监局发布信息称，首个医疗机构自行研制使用体外诊断试剂完成试点备案。备案试剂为“五项抗癫痫药物浓度测定试剂盒（液相色谱串联质谱法）”，试点单位为上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心（下称“上海儿童医学中心”）。
