21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 2025年1月2日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市。适应症为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
《科创板日报》1月3日讯（特约记者 乔翼蓝 记者 徐红）干细胞创新药赛道的国内首款药物终于诞生！1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
根据世界卫生组织的一份报告，听力损失影响了全球超过10亿人，其中 4.3 亿人被诊断出患有残疾性听力损失，听力损失可能是由自然因素引起的，包括衰老、长期暴露于嘈杂的噪音或药物以及遗传变异，程度从轻度到重度不等。
自1932年干细胞相关研究问世以来，历经近一个世纪的发展，干细胞在组织再生方面的安全性和潜力，也经受了广泛的研究与测试。英国《自然》网站近日报道，据专家统计，截至去年底，已有100多项临床试验获得批准或已经完成。
该药早在 2013 年 3 月就在国内递交了 IND 申请，但直至 2020 年 6 月才首次公示临床试验。2024 年 6 月 12 日，艾米迈托赛被 CDE 纳入优先审评审批，并于同月 25 日终于正式递交 NDA 申请，出现在受理队列中。
回首2024年，有了人工智能（AI）等新技术加持的生命科学研究在生物计算模拟、基因和蛋白质等组学检测技术等领域做出了众多突破。科学家们不仅前所未有地深入到大脑、基因等生命“谜团”的核心，癌症、脑部疾病、慢性疾病等疾病的治疗也出现了曙光。
为推动优质医疗资源下沉，让老百姓在“家门口”看上名医，中国志愿服务联合会志愿医生工作委员会携首都医科大学宣武医院、解放军总医院、四川大学华西医院、四川大学华西口腔医院等国内顶级三甲医院专家团队，将于 2025年2月22日在乐城先行区开展大型公益健康义诊活动。
