中新经纬9月30日电 (王玉玲)ADC领域又出大额交易。29日晚间，康宁杰瑞生物制药-B(下称康宁杰瑞)发布公告，全资子公司与石药集团全资附属公司津曼特生物科技订立许可协议，涉及康宁杰瑞靶向HER2双表位抗体偶联药物(即ADC药物)JSKN003。
中国苏州2024年12月27日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药宣布，HER2双特异性抗体偶联药物JSKN003获国家药品监督管理局药品审评中心同意开展一项Ⅲ期临床研究，用于对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。
本报记者 张悦 曹学平 北京报道近日，康宁杰瑞生物制药（09966.HK）的美国合作伙伴TRACON Pharmaceuticals, Inc.（以下简称“TRACON”) 宣布，由于临床关键试验未达到主要终点，将终止对恩沃利单抗的进一步开发。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣 5月28日，康宁杰瑞公告称，KN046-303试验的总生存期（OS）结果未达到预设的统计学终点。这意味着，这项几度引发康宁杰瑞股价跳水的临床试验正式宣告失败。5月29日，康宁杰瑞开盘后立即暴跌，盘中跌幅一度超过57%。
5月29日，康宁杰瑞开盘暴跌，盘中跌幅一度超过57%，总市值已缩水至27.2亿港元。跌宕来源于公司前一晚公告:双抗产品KN046在晚期胰腺导管癌的临床试验中，已达到预设的死亡事件数， 主要观察结果没有达到终点。
有关研究结果概述如下:JSKN033-101是一项开放、多中心及首次人体的I/II期临床试验，旨在评估 JSKN033在晚期HER2表达实体瘤或HER2突变非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和初步有效性。
新京报讯 康宁杰瑞制药12月27日发布公告称，JSKN003获国家药监局CDE同意开展III期临床研究（JSKN003-306），该研究针对既往接受过1至4线治疗的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者全人群。
石药集团9月30日在港交所公告，公司全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司（简称“津曼特生物”）已于2024年9月29日与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（简称“江苏康宁杰瑞”）订立独家授权许可协议，以在中国内地（不包括香港、澳门或台湾）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003（一
已公布的前期研究数据表明，SKB264 治疗晚期三阴性乳腺癌、晚期 HR+HER2- 乳腺癌和TKI 治疗失败的 EGFR 突变的 NSCLC，在 ADC 药物中具有“Best-in-Class”潜质;
在新型抗体-药物偶联物（ADC）领域，中国的研发实力正在得到国际市场越来越多的认可。有数据表明，中国ADC的研发活动占据全球超过一半。去年以来，以科伦博泰（6990.HK）、百利天恒（688506.SH）为代表的创新药企引领了中国ADC药物研发领域的发展势头。
1月22日早间，乐普生物（02157.HK）宣布，与ArriVent BioPharma, Inc.（AVBP.O，下称ArriVent）就针对消化道癌的一款抗体偶联药物（ADC）MRG007达成全球独家许可协议。公司股价早间高开逾13%，截至发稿时，涨7.95%，报2.
这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！政策动向无锡一医院原院长被查9月29日，据无锡市梁溪区纪委监委消息，江苏省无锡市康复医院原党委书记、院长党英杰涉嫌严重违纪违法，目前正接受梁溪区纪委监委纪律审查和监察调查。
