国家药监局网站今天(7月2日)发布通告,通告称,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检,有7批(台)产品不符合标准规定。
2月13日,国家药监局发布《2024年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》),2024年国家药监局共批准65个创新医疗器械产品上市,相比2023年增加6.6%。这些创新产品主要工作原理/作用机理为国内首创,具有显著的临床应用价值。