9月27日,赛诺菲宣布,达必妥®(度普利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。慢阻肺病是一种危及生命的呼吸系统疾病,与糖尿病、高血压一样,是患病人群庞大、亟需重视的重大慢性疾病。
9月27日,赛诺菲宣布达必妥(度普利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局批准,用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。此次获批是基于两项里程碑式的Ⅲ期临床试验结果,显示达必妥®(每两周一次)显著降低急性加重,改善了肺功能。本次批准先于美国FDA。
达比妥成为慢阻肺病和哮喘的新克星。赛诺菲特药中国区总经理谢丽娟在接受南都记者采访时表示,今年进博前夕达比妥刚获批了成人结节性痒疹新适应症,实现了一款产品5年进博之旅5大适应症在华获批上市的记录。据悉,在国内达比妥是同类首个且唯一用于治疗全年龄人群的中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。
【慢阻肺病靶向治疗药物达必妥®在华获批】财联社9月27日电,赛诺菲宣布,达必妥®(度普利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。
北京商报讯(记者 王寅浩)9月27日,赛诺菲宣布达必妥(度普利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局批准,用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。此次获批是基于两项里程碑式的Ⅲ期临床试验结果,显示达必妥(每两周一次)显著降低急性加重,改善了肺功能。
2月23日,赛诺菲宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予达必妥®(度普利尤单抗)第6个潜在适应症的补充生物制剂上市许可申请(sBLA)的优先审评,该适应症用于未控制的慢阻肺病(COPD)成人患者的附加维持治疗。FDA审批结果预计将于2024年6月27日获得。
慢性阻塞性肺病是一种进展性、致命性疾病,患者常常面临着持续性咳嗽、咳痰和呼吸困难等症状,严重损伤患者的肺部并导致肺功能下降。2019年权威数据显示,我国慢阻肺病死亡人数居全球首位,年死亡近100万人,是仅次于心脑血管病和癌症的我国居民第三大死因。
10月25日,跨国药企赛诺菲宣布,将携旗下明星产品度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥)六赴进博之约,聚焦中国慢性呼吸疾病领域巨大未满足需求,展出在慢阻肺病领域的前沿临床成果和2型哮喘新适应症,并将持续加速将全球领先的创新产品和解决方案引入中国。
同一产品,连续七届,年年参展,届届上新,创此纪录的是明星“进博宝宝”——达必妥®。今年,跨国生物制药巨头赛诺菲再携“王牌产品”达必妥®慢阻肺病适应症首秀第七届中国国际进口博览会,新型预充式注射笔同步首展。
每年的进博会,跨国药企们都会在四叶草——国家会展中心展示其最新的医疗科技。全球最小的无导线心脏起搏器、全球首款智能可感知脑起搏器、全球首款可感知可充电脑深部神经刺激器、全球首创小干扰RNA降胆固醇药物、全球首款一周注射一次的胰岛素…
同一产品,连续七届,年年参展,届届上新,创此纪录的是明星“进博宝宝”——达必妥。今年,赛诺菲再携“王牌产品”达必妥慢阻肺病适应症首秀第七届中国国际进口博览会,新型预充式注射笔同步首展。达必妥在首届进博舞台首展首秀后,七年来获批了七大适应症。
慢阻肺和哮喘是常见的慢性呼吸道疾病,我国慢阻肺病患者数接近1亿人;哮喘患者人数已达到4570万人,其中重度哮喘患者也接近300万人。第六届中国国际进口博览会期间,第一财经在采访中了解到,目前在慢阻肺和哮喘这两大疾病的防控上,仍面临不少挑战。
来源:新华网 新华社上海10月30日电 距离第七届中国国际进口博览会开幕还有不到一周。今年进博会,医疗器械及医药保健展区将集聚全球十大医疗器械企业、十一家世界500强制药企业,大量“首秀”“首展”亮眼。
中新社上海11月5日电 (记者 陈静)第七届中国国际进口博览会5日在上海拉开帷幕,多款创新药等医疗领域前沿产品闪亮登场。今年9月,进博会“全勤生”赛诺菲旗下的慢阻肺病靶向治疗药物达必妥在华获批,结束慢阻肺病创新疗法长达十年的“沉寂期”。
以进博会为起点,一支支疫苗、一个个药品、一台台医疗器械乃至“看不见”的医疗服务,都在“加速跑”。七届进博会,一大批创新药品、医疗器械在“四叶草”登台亮相,并借力进博会落地中国,实现从“零”到“一”的华丽转变,从“展品”变“商品”。
2024年11月26日,中国北京 – 全球领先的创新医药健康企业赛诺菲首次参展第二届中国国际供应链促进博览会(以下简称“链博会”),以“奇迹紫赛道”概念亮相北京中国国际展览中心(顺义馆)健康生活链展区。