每经AI快讯,7月9日,人福医药公告,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司氯胺酮注射液的《药品注册证书》。盐酸艾司氯胺酮注射液用于与镇静麻醉药(如丙泊酚)联合诱导和实施全身麻醉。
北京商报讯(记者 丁宁)7月9日晚间,人福医药(600079)发布公告称,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司氯胺酮注射液的《药品注册证书》。人福医药表示,盐酸艾司氯胺酮注射液用于与镇静麻醉药(如丙泊酚)联合诱导和实施全身麻醉。
该研究是一项随机平行对照的临床试验,在使用艾司氯胺酮0.5 mg/kg或氯胺酮1 mg/kg后,静注丙泊酚0.6 mg/kg的同时以0.25 mg·kg-1·h-1的速度输注丙泊酚15 min,若术中出现明显体动,另外再给予丙泊酚0.5 mg/kg。
这项“课题做了6年、投稿用了两年多”的研究,发现了抗抑郁药物——艾司氯胺酮的作用机制。审稿人评价这是一项“特别彻底的研究”,根据相关靶点和作用机制,研究人员有望开发出快速抗抑郁且副作用更低的“完美药物”。
新京报讯(记者王卡拉)1月13日,人福医药发布公告,控股子公司宜昌人福药业的盐酸艾司氯胺酮注射液申报生产获受理,该药用于全身麻醉的诱导和维持,必要时与其他麻醉剂联合使用。截至目前,宜昌人福该项目累计投入约为4700万元。
表5-《Nasal Spray and Inhalation Solution, Suspension, and Spray Drug Products — Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation》
杨森中国4月20日宣布,旗下速开朗(盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂,SPRAVATO,英文通用名:Esketamine Hydrochloride Nasal Spray)获得国家药品监督管理局上市许可批准,用于与口服抗抑郁药联合,缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。
今年4月,西安杨森制药有限公司(以下简称西安杨森)生产的“盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂”(Spravato)获中国国家药监局上市批准,商品名为速开朗。西安杨森是跨国药企美国强生公司在华制药子公司。此前,速开朗已在美国、所有欧盟国家、加拿大等多国获批上市。
来源:【人民日报健康客户端】据西安杨森微信公众号20日消息,其研发的盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂(商用名:速开朗®)获得国家药监局上市许可批准,用于与口服抗抑郁药联合,缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。