近日，浦东创新药企业——君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益）联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。
浦东创新药代表君实生物日前宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症上市申请，于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。
研究结果显示，局部晚期喉癌和下咽癌患者接受免疫联合诱导化疗，之后同步放化疗及免疫维持治疗，显示出强劲的保喉率和长期生存获益，3个月保喉率达88.9%，1年OS率和PFS率分别为84.7%和77.6%，为该类预后不良的患者提供了一种临床获益显著、安全可耐受、生存质量有保障的潜在新治疗选择。
2025年1月1日，新版国家医保药品目录正式落地，君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗新增的肾癌适应症成功纳入医保，成为目录中用于肾癌治疗的免疫治疗药物。这一重大突破为肾癌患者带来了新的希望，也标志着我国肾癌治疗进入了免疫治疗的新时代。
2022年，肺癌新药一个接一个获批，更多的病友等到了希望，也有更多的病友等到了疗效更好的新选择。2022年11月8日，FDA再次传来喜讯，批准PD-1抑制剂Cemiplimab-rwlc 与 铂类化疗联合用于晚期非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
ILCA现场直击丨樊嘉院士、周俭教授、杨欣荣教授团队：靶免联合疗法为肝细胞癌及胆管细胞癌患者带来显著临床获益编者按：2024年10月17-19日，全球肝癌领域的专家学者们齐聚加拿大·多伦多，共同见证第18届国际肝癌协会（ILCA）年会的召开。
